РК-МТ-5№017500
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017500
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.02.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017500
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кольпоскоп ATMOS i View 21, 31
Торговое название каз
Кольпоскоп ATMOS i View 21, 31
Назначение
Осмотр шейки матки
Область применения
Гинекология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение: 100-240 В~ ± 10 %; 50/60 Гц; Расход энергии: макс. 20 ВА;
Предохранители: 2 x T 3,15 A / H; Охлаждение: должно быть безвентиляторное /пассивное; Класс защиты (EN 60601-1): I;
Степень защиты: IP X0; Бинокулярный, смотровой кольпоскоп с высокомощным светодиодным светом в головке кольпоскопа с пассивным безвентиляторным охлаждением
Краткая техническая характеристика каз
Кернеуі: 100-240 В~ ± 10 %; 50/60 Гц;
Энергия шығыны: ең жоғары 20 ВА;
Сақтандырғыштар: 2 x T 3,15 A / H;
Салқындату желдеткішсіз/пассивті болуы тиіс; Қорғаныс класы (EN 60601-1): I; Қорғаныс дәрежесі: IP X0; Бинокулярлы, кольпоскоп бастиегіндегі жарықдиодты жоғары қуатты жарығы бар қарап тексеру кольпоскопы пассивті желдеткішсіз салқындатумен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-10 - +50°C, влажность 30-95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 814781 | Кольпоскоп | Специальный микроскоп для визуального обследования и лечения женских гениталий. Помещается непосредственно перед влагалищным отверстием, которое оставляется открытым на протяжении всей процедуры т. н. «кольпоскопии» при помощи введенного в него зеркала. Инструмент оснащен источником света и увеличительными линзами, позволяющими гинекологу осматривать внутренность влагалища, в частности, шейку матки. Используется для проверки на рак матки, обычно после плохих результатов мазка Папаниколау, а также для повторных осмотров ранее выявленных внутривлагалищных аномалий. В процессе кольпоскопии могут браться пробы тканей шейки матки для лабораторных исследований. |