РК-ИМН-5№008633

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008633

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2011

Дата истечения

27.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008633

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

13 мес.

Торговое название

Набор реагентов ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон для количественного определения тестостерона методом иммуноферментного анализа

Торговое название каз

Тестостеронды иммуноферменттік талдау әдісімен сандық тұрғыдан анықтауға арналған ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон реагенттер жиынтығы

Назначение

Набор предназначен для количественного определения содержания тестостерона в сыворотке крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа

Область применения

Используется в клинической медицине и клинико-лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 48 проб (40 неизвестных проб, одна проба контрольной сыворотки, шесть калибровочных проб и одна проба для определения оптической плотности ТМБ-Субстратного раствора) Соотношение ОП калибровочных проб-В0>В1>В2>В3>В4>В5 Чувствительность, не более 0,2 нмоль/л Условия хранения - от +2 до +80С; Срок годности- 13 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
138847	Общий тестостерон ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения общего тестостерона (total testosterone) в клиническом образце с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА).