РК-ИМН-5№003179

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№003179

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2011

Дата истечения

27.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№003179

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов Пластина биохимическая, дифференцирующая энтеробактерии (ПБДЭ)

Торговое название каз

Реагенттер жиынтығы Энтеробактерияларды дифференциялдайтын биохимиялық пластина (ЭДБП)

Назначение

Набор предназначен для определения ферментативной активности микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae, выделенных в ходе бактериоло-гического анализа и дифференциации их до вида.

Область применения

Используется в клинической медицине и клинико-лабораторной диагностике.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

ПБДЭ- пластина с 20 конусообразными лунками, содержащими сухие питательные субстраты с индикаторами. и дополнительными реагентами. Набор рассчитан на дифференциацию до 20 видов культур микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae Условия хранения - от +2 0С;до +250С; Срок годности- 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
540440	Бактериальный ген ESBL нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ на биочипах	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества генов бета-лактамазы расширенного спектра, определяющих антимикробную устойчивость энтеробактерий (enterobacteriaceae), присутствующих в клиническом образце, методом анализа на биочипах. ESBL-кодирующие определяемые гены могут включать TEM, SHV и CTX-M гены.