РК-ИМН-5№003180
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003180
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2011
Дата истечения
27.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003180
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов Пластина биохимическая, дифференцирующая стафилококки (ПБДС)
Торговое название каз
Реагенттер жиынтығы стафилококтарды дифференциялдайтын биохимиялық пластина (СДБП)
Назначение
Набор предназначен для определения ферментативной активности микроорганизмов рода Staphylococcus, выделенных в ходе бактериоло-гического анализа и дифференциации их до вида.
Область применения
Используется в клинической медицине и клинико-лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ПБДЭ- пластина с 20 конусообразными лунками, 17 из которых содержат сухие питательные субстраты с индикаторами и дополнительными реагентами. Набор рассчитан на дифференциацию до 20 видов культур микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae
Условия хранения - от +20С до +250С;
Срок годности- 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
ПБДЭ- пластина с 20 конусообразными лунками, 17 из которых содержат сухие питательные субстраты с индикаторами и дополнительными реагентами. Набор рассчитан на дифференциацию до 20 видов культур микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae
Условия хранения - от +20С до +250С;
Срок годности- 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 702770 | Множественные респираторные патогены нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества микроорганизмов (бактерий, грибов и/или вирусов), связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце, методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые микроорганизмы могут включать (но не ограничиваются ими) Streptococcus pneumoniae, вирус гриппа A (influenza A), респираторно-синцитиальные вирусы A и B (respiratory syncytial viruses A and B), риновирус (rhinovirus), Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, and/or энтеровирус (enterovirus). |