РК-ИМН-5№003072
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003072
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2011
Дата истечения
27.06.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003072
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Набор реагентов ИФА-НВsAg-подтверждающий тест.Тест для подтверждения специфичности выявления НВsAg иммуноферментным анализом
Торговое название каз
ИФА-HВsAg- растаушы тест реагенттер жиынтығы Иммуноферментті талдау (ИФТ) арқылы анықталған HBsAg спецификалық тұрғыдан растауға арналған тест
Назначение
Набор предназначен для подтверждения специфичности результатов выявления HBsAg иммуноферментным анализом
Область применения
Используется в клинической медицине и клинико-лабораторной диагностике.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор реагентов
"ИФА-HBsAg" выпускается в двух модификациях: комплект 1 (на 200 определений) и комплект 2 (на 40 определений).
Функциональные характеристики:
Растворимость лиофилизированных реагентов не более 3 мин.
Условия хранения - от +20С до +80С;
Срок годности- 12 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
Набор реагентов
"ИФА-HBsAg" выпускается в двух модификациях: комплект 1 (на 200 определений) и комплект 2 (на 40 определений).
Функциональные характеристики:
Растворимость лиофилизированных реагентов не более 3 мин.
Условия хранения - от +20С до +80С;
Срок годности- 12 месяцев.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|