РК-МТ-7№003420
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003420
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2011
Дата истечения
28.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003420
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Шприцевая инфузионная помпа AITECS модель SP-14S для КПО (РСА)
Торговое название каз
Шприцевая инфузионная помпа AITECS модель SP-14S для КПО (РСА)
Назначение
Предназначена для проведения контролируемого пациентом обезболивания, для точной дозировки анестетиков при в/в инфузии или эпидурально
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, клиники и больницы.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание от сети: Напряжение питания: 220-230 В; Частота: 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 10 ВА. Встроенная батарея: 9.6 В 1300mAh NiMH. Время работы на батарее: 8ч (минимум) при скорости инфузии 5мл/ч; 2ч (минимум) при скорости инфузии 100мл/ч. Время перезарядки батареи: 24 часа. Классификация: Класс II, CF, брызгозащита RS232. Разъём для питания 12В постоянного тока. Рабочая температура: от 5 до 40 °С.
Температура хранения:от- 5 до40 °С. Давление: 60 - 106 кПа. Относительная влажность: 90% макс. без конденсации. Размеры: 395x160x195 мм. Вес: 3,1 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Электропитание от сети: Напряжение питания: 220-230 В; Частота: 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 10 ВА. Встроенная батарея: 9.6 В 1300mAh NiMH. Время работы на батарее: 8ч (минимум) при скорости инфузии 5мл/ч; 2ч (минимум) при скорости инфузии 100мл/ч. Время перезарядки батареи: 24 часа. Классификация: Класс II, CF, брызгозащита RS232. Разъём для питания 12В постоянного тока. Рабочая температура: от 5 до 40 °С.
Температура хранения:от- 5 до40 °С. Давление: 60 - 106 кПа. Относительная влажность: 90% макс. без конденсации. Размеры: 395x160x195 мм. Вес: 3,1 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 205807 | Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная, электронная | Портативное работающее от батареи электронное устройство, разработанное для обеспечения непрерывной или периодической подкожной доставки инсулина пациенту с сахарным диабетом. Устройство может быть в форме бейджа, приклеиваемого к коже или одежде (например, на пластыре), или носиться в чехле, прикрепляемом к ремню, или в кармане. Включает резервуар (например, картридж, как в шприце), помповый механизм и контроллер скорости инфузии. Помпа используется для инфузии микродоз и/или болюсного введения инсулина подкожно, как правило, в брюшную полость при помощи иглы или катетера (не относящихся к данному виду). |