РК-МТ-7№003421
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№003421
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2011
Дата истечения
28.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№003421
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Контроллер подачи лекарственных веществ, инфузионный AITECS модель DF-12/ DF-12М
Торговое название каз
Контроллер подачи лекарственных веществ, инфузионный AITECS модель DF-12/ DF-12М
Назначение
Предназначен для парентерального питания и внутривенной инфузии препаратов, используемых в химиотерапии, для разжижения крови и других целей, где требуется точная инфузия в широком диапазоне скоростей
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения, клиники и больницы
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон скорости инфузии: 0.1 ~999мл/ч; 0.1 ~99.9мл/ч: с шагом 0.1 мл/ч; 100 ~999мл/ч: с шагом 1 мл/ч. Диапазон объёма инфузии: Задаваемый объем: 1~9999мл, или без ограничения; 1~9999мл с шагом 1 мл;
Введенный объем: 0.1~9999мл; Скорость в режиме вывода воздуха: 700мл/ч. Объем выдаваемый в режиме вывода воздуха: 3мл. Электропитание от сети: Напряжение питания: 100-240 В; Частота: 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 30 ВА. Электропитание от аккумулятора:
Напряжение питания: 12В постоянного тока; Время работы 2ч и более при скорости инфузии 25мл/ч; Время зарядки: около 15 часов. Классификация: класс I, тип BF, IPX1 (защита от вертикально падающих капель). Габариты: 125х166х258мм. Вес: 3.2 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон скорости инфузии: 0.1 ~999мл/ч; 0.1 ~99.9мл/ч: с шагом 0.1 мл/ч; 100 ~999мл/ч: с шагом 1 мл/ч. Диапазон объёма инфузии: Задаваемый объем: 1~9999мл, или без ограничения; 1~9999мл с шагом 1 мл;
Введенный объем: 0.1~9999мл; Скорость в режиме вывода воздуха: 700мл/ч. Объем выдаваемый в режиме вывода воздуха: 3мл. Электропитание от сети: Напряжение питания: 100-240 В; Частота: 50/60 Гц;
Потребляемая мощность: 30 ВА. Электропитание от аккумулятора:
Напряжение питания: 12В постоянного тока; Время работы 2ч и более при скорости инфузии 25мл/ч; Время зарядки: около 15 часов. Классификация: класс I, тип BF, IPX1 (защита от вертикально падающих капель). Габариты: 125х166х258мм. Вес: 3.2 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 806024 | Контроллер инфузионный, с питанием от сети | Устройство с питанием от сети переменного тока, используемое для контроля и мониторинга системы для внутривенных инфузий жидкостей, обеспечивающее подачу сигнала тревоги (визуального/звукового), когда превышены предварительно установленные предельные значения. Оно доступно в двух основных конфигурациях: 1) устройство с электронным потоковым датчиком (счетчиком капель), который контролирует/измеряет количество жидкости, проходящей через инфузионную линию; или 2) устройство, которое измеряет вес контейнера с жидкостью и может применяться при болюсном введении. Заданные значения могут быть выбраны пользователем, устройство может отображать скорость потока, общий объем и может записывать данные. Некоторые модификации могут использоваться во время артроскопических процедур. |