РК-МТ-7№008656
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008656
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.06.2011
Дата истечения
28.06.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008656
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка A-dec 200 c принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологическая установка A-dec 200 c принадлежностями
Назначение
Для диагностического и терапевтического лечения пациентов со стоматологическими проблемами лицензированными врачами.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Максимальная вместимость кресла - Нагрузка пациента: 136 кг. (300 фунтов); Нагрузка модуля /аксессуаров (максимальная внецентровая): Для системы А-dec 200: 68 кг (150 фунтов) @ 406 мм (16); Минимальные эксплуатационные требования к воздуху, воде, вакууму.
Воздух: 70,80 л/мин (2,50 ст.куб.фт/мин.) при 551 кПа; Вода: 5,68 л/мин (1,50 гал/мин) при 276 кПа; Вакуум: 339,84 л/мин (12 куб. фт./мин) при 27 кПа; Отверстие ВОЭ и отсасывателя слюны для наконечников: Стандартный ВОЭ: 11 мм (0,435") (также можно изменить для соответствия 15мм наконечникам);
Отсасыватель слюны: 6 мм (0,24"); Эксплуатационные характеристики стоматологического освещения
Предел видимости:305 мм - 686 мм (12" - 27"); Лампа: Кварц Галоген Ксенон, одноцокольная. Мощность лампы: 17 В/ 95 Вт;
Цветовая температура: 4800 Кельвина (номинальная; при высокой яркости); Характер света: 230 мм x 110 мм при 700 мм (9" x 4,3" при 27,6");
Номинальная яркость света: Сложная: 5 500 люкс (511 fc);
Высокая: 17 000 люкс (1394 fc);
Тепловая мощность: 325 БТЕ/час;
Краткая техническая характеристика каз
Максимальная вместимость кресла - Нагрузка пациента: 136 кг. (300 фунтов); Нагрузка модуля /аксессуаров (максимальная внецентровая): Для системы А-dec 200: 68 кг (150 фунтов) @ 406 мм (16); Минимальные эксплуатационные требования к воздуху, воде, вакууму.
Воздух: 70,80 л/мин (2,50 ст.куб.фт/мин.) при 551 кПа; Вода: 5,68 л/мин (1,50 гал/мин) при 276 кПа; Вакуум: 339,84 л/мин (12 куб. фт./мин) при 27 кПа; Отверстие ВОЭ и отсасывателя слюны для наконечников: Стандартный ВОЭ: 11 мм (0,435") (также можно изменить для соответствия 15мм наконечникам);
Отсасыватель слюны: 6 мм (0,24"); Эксплуатационные характеристики стоматологического освещения
Предел видимости:305 мм - 686 мм (12" - 27"); Лампа: Кварц Галоген Ксенон, одноцокольная. Мощность лампы: 17 В/ 95 Вт;
Цветовая температура: 4800 Кельвина (номинальная; при высокой яркости); Характер света: 230 мм x 110 мм при 700 мм (9" x 4,3" при 27,6");
Номинальная яркость света: Сложная: 5 500 люкс (511 fc);
Высокая: 17 000 люкс (1394 fc);
Тепловая мощность: 325 БТЕ/час;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 447725 | Установка стоматологическая | Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы. |