РК-ИМН-5№008575

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008575

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2011

Дата истечения

29.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008575

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Набор микроинструментов ИКСИ micro-injection pipette № K-MPIP-3335, № K-MPIP-1035

Торговое название каз

ИКСИ Micro-injection микроқұралдарының жинағы micro-injection pipette № K-MPIP-3335, № K-MPIP-1035

Назначение

Микропипетки для интрацитоплахматической инъекции сперматозоида в ооцит

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параллельные стенки инструмента и стерилизация гамма-облучением снижают адгезию сперматозоида к внутренним стенкам в процессе инъекции. Инструмент снабжен жестким шипом для прокола zona pillucida ооцита и удлиненным срезом для более точной инъекции. Внутренний деамтр-5 мкм, Внешний диаметр-7мкм, Угол-35° Упаковка -10 шт.

Краткая техническая характеристика каз

??ралды? параллель жа?таулары ж?не гамма-с?улелендірумен стерилизациялау инъекция ?дерісінде сперматозоидты? ішкі жа?таулар?а адгезиясын т?мендетеді. ??рал zona pillucida ооцитін тесу ?шін ?атты шиппен ж?не барынша на?ты инъекциялау ?шін ?зартыл?ан кесіндімен жабды?тал?ан. Ішкі диаметрі -5 мкм, Сырт?ы диаметрі-7мкм, Б?рышы-35° ?аптамасы -10 дана.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
280281	Микроинструмент для вспомогательных репродуктивных технологий	Специальная пипетка или другое устройство, которое используется в лаборатории для денудации, микроманипуляций, удержания или переноса половых клеток человека (гамет) или эмбрионов при проведении вспомогательного хетчинга, интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ) или других методов вспомогательных репродуктивных технологий. Это изделие для одноразового использования.