РК-ИМН-5№008574

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008574

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2011

Дата истечения

29.06.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008574

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетер для инсеминации J-SPI-068012-CX

Торговое название каз

Инсеминацияға арналған J-SPI-068012-C катетері

Назначение

Предназначен для введения отмытых сперматозоидов в полость матки

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для инсеминации из полеоле фина. Проводниковый катетер из полиэтилена. Катетер для инсеминации. Диаметр Fr-4,4 Длина см-19 Проводниковый катетер Диаметр Fr-6,8 Длина см-12.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
398575	Набор катетеров для вспомогательных репродуктивных технологий	Набор стерильных изделий, используемых, в первую очередь, для переноса зрелых половых клеток (яйцеклеток или спермы) и/или эмбрионов в женские половые пути для вспомогательных репродуктивных технологий [например, для внутриматочного осеменения (IUI) или переноса половой клетки в маточную трубу (GIFT)], процедуры, которая может проводиться как трансвагинально, так и лапароскопически. Обычно состоит из катетера для переноса и наружного направляющего интродьюсера, или внутреннего и наружного катетера; также в комплект может входить тонкий зонд для облегчения прохода через шейку матки. В некоторые наборы может входить пробный комплект катетеров для переноса для оценки/гарантии того, что размещение эмбриона пройдет успешно. Это изделие для одноразового использования.