РК-ИМН-5№008739
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008739
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2011
Дата истечения
07.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008739
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Медицинские компрессионные гольфы, чулки, колготы Mediven моделей: elegance, plus, forte, for men, comfort, mondi, 550 leg and toe, sheer & soft, travel, ulcer kit, duomed, thrombexin 18, thrombexin 21, struva 23, struva 35, различных классов компрессии, размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII и XS, S, SX, M, MX, L, LX, XL, XLX
Торговое название каз
Mediven медициналық компрессиялық гольфтар, шұлықтар, колготтар: elegance, plus, forte, for men, comfort, travel, sheer & soft, duomed, 550 leg and toe, mondi, ulcer kit, thrombexin 18, thrombexin 21, struva 23, struva 35, әр түрлі классты компрессиялы, өлшемдері I, II, III, IV, V, VI, VII и XS, S, SX, M, MX, L, LX, XL, XLX
Назначение
Для лечения варикозного расширения вен, профилактики и лечения венозных тромбозов, тромбофлебитов, хронической венозной и лимфовенозной недостаточности назначение
Область применения
Профилактика и лечение венозной недостаточности
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется в зависимости от класса компрессии). Давление в области лодыжки изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст. Контакт с химическими веществами (бензол, метанол, салициловая кислота в высоких концентрациях) может оказать неблагоприятные действия на компрессионный эффект изделия. Не наносите масла до того как наденете компрессионный трикотаж
Краткая техническая характеристика каз
Состав материала эластан, полиамид (процентное соотношение меняется в зависимости от класса компрессии). Давление в области лодыжки изменяется из-за определенного диапазона объема и благодаря колебаниям, вызванным материалом. Колебания могут быть +/- 3 мм. рт. ст. Контакт с химическими веществами (бензол, метанол, салициловая кислота в высоких концентрациях) может оказать неблагоприятные действия на компрессионный эффект изделия. Не наносите масла до того как наденете компрессионный трикотаж
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 451056 | Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, одноразового использования | Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для приложения компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном и не трубчатым поддерживающим бандажом, и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие одноразового использования. |