РК-ИМН-5№008738
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008738
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.07.2011
Дата истечения
07.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008738
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор элементов фиксации и крепления несъемных ортодонтических изделий
Торговое название каз
Алынбайтын ортодонттық бұйымдарды қатыру және бекітуге арналған элементтер жинағы
Назначение
Для коррекции прикуса и зубно-губной деформации
Область применения
Ортодонтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Устройство предназначено только для ортодонтического использования и должна устанавливаться только квалифицированным персоналом. Изготовлены из нержавеющей стали
Краткая техническая характеристика каз
Устройство предназначено только для ортодонтического использования и должна устанавливаться только квалифицированным персоналом. Изготовлены из нержавеющей стали
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 286012 | Кольцо фиксирующее для ортодонтической проволочной дуги/брекета | Нестерильное устройство, сделанное из эластомерного материала (например, полиуретана), выполненное в виде небольшого, плоского кольца (может быть отнесено к уплотнительным кольцам круглого сечения), которое используется при ортодонтической процедуре для надежного закрепления (удерживания) ортодонтической дуги в щелевом разъёме дуги брекета (или пластинки для исправления зубов). Это устройство для конкретного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное применение) до его снятия. |