РК-МТ-7№003582

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003582

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2011

Дата истечения

08.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003582

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шприцевой насос ТERUFUSION модель ТЕ-331

Торговое название каз

Шприцевой насос ТERUFUSION модель ТЕ-331

Назначение

Предназначен для внутривенного вливания вазоконстрикторных лекарств, депрессорных лекарств, медикаментов химиотерапии, лекарств против рака, антикоагулянтов, а также питания и переливания крови в отделениях интенсивной терапии, кардиологии и операционных.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Предназначен для введения с помощью шприцев васопрессорных и депрессорных лекарственных средств, химиотерапевтических средств, противораковых лекарственных средств, родостимулирующих и противосвертывающих средств, обезболивающих средств, питательных веществ и введения крови; применяется в лечебно-профилактических медицинских учреждениях. Количество жидкости протекающей в единицу времени: 0,1-300,0 мл/ч для шприцев 10,20,30 мл, 0,1-1200 мл/ч для шпри-цев 50 мл, (нормативная величина 0,1-999,9 мл/ч: шаг 0,1 мл/ч), (нормативная величина 1000-1200 мл/ч: шаг 1 мл/ч). Показания дисплея о доставляемом обьеме: 0,1-300,0 мл/ч для шприцев 10,20,30 мл, 0,1-1200 мл/ч для шприцев 50 мл, (нормативная величина 0,1-999,9 мл/ч: шаг 0,1 мл/ч), (нормативная вели-чина 1000-1200 мл/ч: шаг 1 мл/ч). Дисплейный ряд доставляемого объема: от 0,1-999,9 мл/ч: (шаг 0,1 мл/ч), точность скорости потока: механическая точность: в пределах +- 1%, Точность, включая шприц: в пределах +- 3%, Точность, измеряемая во время второго часа после начала вливаения с использованием шприца "ТERUMO" при скорости потока 1,0 мл/ч или выше. Коэффициент прокачки: приблизительно 1200 мл/ч для шприцев 50 мл, приблизительно 500 мл/ч для шприцев 30 мл, приблизительно 400 мл/ч для шприцев 20 мл, приблизительно 300 мл/ч для шприцев 10 мл, Максимальное количество жидкости, протекающее в единицу времени: 1-200 мл/ч (шаги 1мл). Габаритные размеры в упаковке 332х114х115мм. Вес: ?1,8 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
460390	Насос шприцевой	Электросетевое (переменного тока) устройство для высокоточного (по дозировке и скорости инфузии) вливания лекарственных или физиологических растворов. Благодаря крайне низким предустановкам скорости инфузии (порядка 0,1 мл/ч) находит широкое применение в неонаталогии, ранней педиатрии и реаниматологии, где чаще всего требуются длительные медленные вливания лекарственных препаратов и/или физиологических растворов. Может применяться также и для эпидуральной анестезии. Обычно оснащается встроенными аккумуляторными батареями, обеспечивающими продолжение работы устройства в случае отключения электричества или при использовании его в машинах скорой помощи.