РК-МТ-7№003280

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003280

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2011

Дата истечения

08.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003280

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Дефибриллятор модель Lifepak CR Plus

Торговое название каз

Дефибриллятор модель Lifepak CR Plus

Назначение

проведения сердечно-лёгочной реанимации, терапии нарушений сердечного ритма, мониторинга ЭКГ

Область применения

ЛПУ, кардиология, реанимация

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики: Масса: 2,0 кг Размеры (ВхШхГ):10,7х20,3х24,2 см Условия окружающей среды: Рабочая температура: от 0 до 50°С Атмосферное давление: до 760-429 мм рт.ст. Относительная влажность: от 5 до 95% (без конденсации паров) Электробезопасность: соответствует требованиям стандарта IEC 60601-1/EN 60601-1 Тип батареи: Li/SO2Cl2 Сульфурилхлорид лития, 11,7В, 1,4, А/ч Ёмкость: 30 разрядов максимальной мощности или 210 минут во включенном состоянии с полностью заряженной батареей Система рекомендации разряда Система анализа ЭКГ, рекомендующая произвести разряд соответствует критериям распознавания ритма, определённым стандартом DF39 Устройство производит дефибрилляционный разряд только после рекомендации системы Shock Advisory System

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673080	Электрокардиостимулятор внешний, чреспищеводный	Изделие, разработанное для генерирования электрических импульсов, задающих сердечный ритм, от внешнего генератора импульсов, располагаемого за пределами тела, и передачи этих импульсов к сердцу по специальным отведениям, помещаемым в пищеводе. Это изделие используется для временной стимуляции сердца.