РК-МТ-7№008596
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008596
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2011
Дата истечения
08.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008596
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Станция инфузионная IDS-03, IDS-04, IDS-06, IDS-08
Торговое название каз
Станция ифузионная IDS-03, IDS-04, IDS-06, IDS-08
Назначение
Для установки насосов Aitecs 2016 и подачи питания ко всем установленным насосам. Обеспечивает связь между насосами Aitecs 2016 и программами для мониторинга инфузии
Область применения
Лечебно-профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Защита от поражения электрическим током: класс I. Степень влагозащиты (брызгозащита): IPX1(защита от вертикально капающих капель). Соответствует требованиям Директивы EC93/42/EEC. Источник питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц. Температура при эксплуатации: 5°С до 40°С. Температура транспортировки и хранения: -20°С до 40°С. Атмосферное давление при эксплуатации: 60 кПа - 106 кПа. Допустимая влажность: 20-90%, без конденсации. Размеры (ШхВхД): 143х590-1160х67 мм. Вес: 3,4 - 6,3кг
Краткая техническая характеристика каз
Защита от поражения электрическим током: класс I. Степень влагозащиты (брызгозащита): IPX1(защита от вертикально капающих капель). Соответствует требованиям Директивы EC93/42/EEC. Источник питания: 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц. Температура при эксплуатации: 5°С до 40°С. Температура транспортировки и хранения: -20°С до 40°С. Атмосферное давление при эксплуатации: 60 кПа - 106 кПа. Допустимая влажность: 20-90%, без конденсации. Размеры (ШхВхД): 143х590-1160х67 мм. Вес: 3,4 - 6,3кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561579 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии. |