РК-МТ-7№008595
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008595
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2011
Дата истечения
08.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008595
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система освещения медицинская Merilux Vision: варианты исполнения Merilux VisionTrio, Merilux Vision Duo, Merilux Vision Solo
Торговое название каз
Система освещения медицинская Merilux Vision: варианты исполнения Merilux VisionTrio, Merilux Vision Duo, Merilux Vision Solo
Назначение
для использования при проведении осмотров и хирургических операций
Область применения
применяется в поликлиниках, отделениях интенсивной терапии, центрах амбулаторной хирургии и послеоперационных палатах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Температура окружающей среды: +10 - +40°C; Давление окружающей среды: 700-1060 мбар; Относительная влажность: 30-75%; Температура при транспортировке: -10 - +40°C; Температура хранения: +10 - +40°C; Максимальная нагрузка на балансир монитора / балансир светильника с камерой / балансир медицинского светильника: 21 кг; Масса потолочного фланца: 7,2 кг; Масса потолочной трубки: 9,6 кг/м; Масса потолочного фланца для подвесных потолков: ~50 кг; Масса удлинительного плеча в сборе: до 40,2 кг; Масса медицинских светильников: X1=2,8 кг, X3=8 кг, X5=10 кг; Балансир X1, X3, X5: 6,5 кг; Рукоятка монитора: 2 кг
Краткая техническая характеристика каз
Температура окружающей среды: +10 - +40°C; Давление окружающей среды: 700-1060 мбар; Относительная влажность: 30-75%; Температура при транспортировке: -10 - +40°C; Температура хранения: +10 - +40°C; Максимальная нагрузка на балансир монитора / балансир светильника с камерой / балансир медицинского светильника: 21 кг; Масса потолочного фланца: 7,2 кг; Масса потолочной трубки: 9,6 кг/м; Масса потолочного фланца для подвесных потолков: ~50 кг; Масса удлинительного плеча в сборе: до 40,2 кг; Масса медицинских светильников: X1=2,8 кг, X3=8 кг, X5=10 кг; Балансир X1, X3, X5: 6,5 кг; Рукоятка монитора: 2 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 981081 | Система для освещения операционной | Совокупность приборов, которые представляют собой специализированные источники света для освещения места хирургического вмешательства. Обычно система состоит из комбинации световых головок одного или разных размеров или сочетания светильников для операционной и смотровой/процедурной (с общепринятым названием - сателлиты), которые устанавливаются на независимой вращающейся уравновешенной дуге, которая позволяет расположить светильник в любом месте. Система обычно монтируется на потолок операционной и может содержать камеры, видеодисплеи или другие приборы |