РК МИ (in vitro)-0№025918

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№025918

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови оптимизированным энзиматическим кинетическим методом «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ» по ТУ 21.20.23-069-94568735-2020

Торговое название каз

Қан сарысуындағы (плазмадағы) креатинкиназаның жалпы белсенділігін ТШ 21.20.23-069-94568735-2020 бойынша оңтайландырылған энзиматикалық кинетикалық әдіспен анықтауға арналған «КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов для определения общей активности креатинкиназы в сыворотке (плазме) крови

Область применения

In vitro диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чувствительность - 5 Е/л, линейная область определения креатинкиназы – в диапазоне 7-1300 Е/л, тест на «открытие» - не более 5%, коэффициент вариации результатов измерений – не более 5 %, допустимый разброс результатов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии - не более 5%.

Краткая техническая характеристика каз

Сезімталдығы - 5 бірл/лкреатинкиназаны анықтаудың сызықтық аймағы – 7-1300 бірл/л диапазонында, «ашылуға» тест – 5%-дан аспайды, өлшеу нәтижелерінің вариация коэффициенті – 5%-дан аспайды, бір сериялы әртүрлі жинақтарымен бір сынаманы параллель анықтамалары кезінде нәтижелердің рұқсат етілген таралуы – 5%-дан аспайды.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре +2-8°С в течение всего срока годности, при температуре до +25°С – не более 5 суток. Замораживание компонентов набора не допускается