РК-МТ-7№008594
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008594
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2011
Дата истечения
08.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008594
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w
Торговое название каз
Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w
Назначение
Для получения высококачественных изображений органов человеческого тела
Область применения
Медицинсая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит: Длина магнита: 145см;
Тип магнита: сверхпроводящий;
Рабочая напряженность основного магнитного поля, Тесла: 1,5; Размер (Ш х Д х В): 2.10м x 1.45м x 2.36м; Вес заправленного магнита с встроенной катушкой, кг: 4871; Краевое поле (аксиальное - радиальное): 5 Gauss = 4.0 m x 2.5 m, 1 Gauss = 6.2 m x 3.7 m; Diameter Elliptical Volume, ppm, 20 cm x 18 cm (R x Z) volume <= 0.10, 30 cm x 27 cm (R x Z) volume <= 0.50, 42 cm x 36 cm (R x Z) volume <= 1.0, 47 cm x 42 cm (R x Z) volume <= 1.25;
Стол пациента: Стол пациента, тип: Независимый, отсоединяемый; Возможность экстренной эвакуации пациента и укладки вне МР кабинета: Эвакуация пациента не более 30 сек.; Грузоподъемность стола: 227 кг; Точность позиционирования: 0,5 мм;
Градиентная система: Максимальная мощность, мТ/м: 34;
Максимальная скорость нарастания, Тл/м/с: 150; Максимальный угол обзора 50см; Градиентный усилитель: 660 Amps/ 1650 Volts;
Широкое поле зрения - поле зрения шириной 50 см;
Краткая техническая характеристика каз
Магнит: Длина магнита: 145см;
Тип магнита: сверхпроводящий;
Рабочая напряженность основного магнитного поля, Тесла: 1,5; Размер (Ш х Д х В): 2.10м x 1.45м x 2.36м; Вес заправленного магнита с встроенной катушкой, кг: 4871; Краевое поле (аксиальное - радиальное): 5 Gauss = 4.0 m x 2.5 m, 1 Gauss = 6.2 m x 3.7 m; Diameter Elliptical Volume, ppm, 20 cm x 18 cm (R x Z) volume <= 0.10, 30 cm x 27 cm (R x Z) volume <= 0.50, 42 cm x 36 cm (R x Z) volume <= 1.0, 47 cm x 42 cm (R x Z) volume <= 1.25;
Стол пациента: Стол пациента, тип: Независимый, отсоединяемый; Возможность экстренной эвакуации пациента и укладки вне МР кабинета: Эвакуация пациента не более 30 сек.; Грузоподъемность стола: 227 кг; Точность позиционирования: 0,5 мм;
Градиентная система: Максимальная мощность, мТ/м: 34;
Максимальная скорость нарастания, Тл/м/с: 150; Максимальный угол обзора 50см; Градиентный усилитель: 660 Amps/ 1650 Volts;
Широкое поле зрения - поле зрения шириной 50 см;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |