РК-МТ-7№008592
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008592
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2011
Дата истечения
08.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008592
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат исскуственной вентиляции легких Respironics V60
Торговое название каз
Respironics V60 өкпені жасанды желдету аппараты
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V60 - вспомогательное устройство, предназначенное для интенсификации дыхания пациентов. Он предназначен для самостоятельно дышащих пациентов, которым требуется механическая вентиляция легких: пациентов с дыхательной недостаточностью, хронической дыхательной недостаточностью или обструктивным апноэ во сне в больницах и медицинских учреждениях под контролем врача.
Область применения
Отделения интенсивной терапии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V60 с микропроцессорным управлением двухуровневая вентилляционнная система положительного давления, обеспечивающая неинвазивную вентилляцию положительным давлением и инвазивную вентилляцию для детей с весом выше 20 кг и взрослых. Доступны режимы вентилляции: CPAP, S/T, PCV, AVAPS(опция). V60 основной блок. Размеры: 39.4 cм*33.7 cм*42.9 cм; вес: 10.9 кг с дополнительной батареей, 10 кг без батареи. Конфигурация для основного блока: универсальная стойка, инструкция по эксплуатации, контур с фильтром потока и одноразовым экспирационным портом (и фильтром), PerforMax полнолицевая маска многкратного пользования, назальная маска PerformaTrak, одноразовый экспирационный порт (10 шт.), одноразовый бактериальный фильтр, 22 мм (1 шт.), увлажнитель, резервная батарея, кислородный дозиметр.
Краткая техническая характеристика каз
Микропроцессорлы? бас?арылатын Respironics V60 ?кпені жасанды желдету аппараты салма?ы 20 кг-ден асатын балалар мен ересектер ?шін о? ?ысыммен инвазивтік емес желдетуді ж?не инвазивтік желдетуді ?амтамасыз ететін о? ?ысымды екі де?гейлі желдету ж?йесі.
мынадай желдету режимдері ?олжетімді: CPAP, S/T, PCV, AVAPS(опция). V60 негізгі блок. ?лшемдері: 39.4 см*33.7 см*42.9 см; салма?ы: 10.9 кг ?осымша батареямен, 10 кг - батареясыз. Негізгі блок?а арнал?ан конфигурациясы: ?мбебап тіреу, пайдалану ж?ніндегі н?с?аулы?, а?ын с?згіші бар контур ж?не бір реттік экспирациялы? порты (с?згіші) бар, PerforMax к?п реттік бетті толы? жабатын маска, м?рын маскасы PerformaTrak, бір реттік экспирациялы? порт (10 дана), бір реттік бактериялы? с?згіш, 22 мм (1 дана.), ыл?алда?ыш, резервтік батарея, оттегі дозиметрі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 676066 | Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых | Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями. |