РК-МТ-7№008591
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008591
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2011
Дата истечения
08.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008591
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный Light Speed VCT
Торговое название каз
Томограф компьютерный Light Speed VCT
Назначение
для получения рентгеновских компьютерных томограмм с их записью и отображением на мониторе пациента
Область применения
медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сканирование: Тип сканирования: спиральное или послойное; Время сканирования, с (оборот 360°): спиральное: 0,35?1,0; послойное: 0,4?2,0; Максимальное время одного сканирования, с: 120; Интервал между сканированием, с: 1,0?1,3; Поле зрения, см: 32, 36, 50;
Рентгеновская трубка/ генератор: Анодное напряжение, кВ: 80?140; Анодный ток, мА: 10?800; Теплоемкость рентгеновской трубки, MHU: 8,0; Скорость рассеяния, MHU/мин: 2100; Размер фокусного пятна, мм: 0,6x0,7; 0,9х0,9;
Блок гентри: Апертура, мм: 700; Угол наклона: ± 30°; Скорость наклона, %: 1; Вращение: ± 270 °;
Система детекторов: Тип: матричный; Система сбора данных: 912 элементов х 48 строк; Толщина, мм: 0,625;
Стол пациента: Максимальная нагрузка, кг: 227; Точность позиционирова-ния, мм: ± 0,25; Вертикальное перемещение, мм: 430?991; Диапазон сканирования по вертикали, см: 78,5?99,1; Диапазон сканирования по горизонтали, см: 203; Скорость движения деки, мм/с, не более: 137,5;
Проекторы лазерных пучков: Класс: 2; Длина волны, нм: 635; Тип: полупроводниковый лазер; Мощность, мВт: 1;
Электропитание: Напряжение питания трехфазное, В: 380/480; Частота, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВА: 150 (при нагрузке); 25 (в режиме ожидания).
Краткая техническая характеристика каз
Сканирование: Тип сканирования: спиральное или послойное; Время сканирования, с (оборот 360°): спиральное: 0,35?1,0; послойное: 0,4?2,0; Максимальное время одного сканирования, с: 120; Интервал между сканированием, с: 1,0?1,3; Поле зрения, см: 32, 36, 50;
Рентгеновская трубка/ генератор: Анодное напряжение, кВ: 80?140; Анодный ток, мА: 10?800; Теплоемкость рентгеновской трубки, MHU: 8,0; Скорость рассеяния, MHU/мин: 2100; Размер фокусного пятна, мм: 0,6x0,7; 0,9х0,9;
Блок гентри: Апертура, мм: 700; Угол наклона: ± 30°; Скорость наклона, %: 1; Вращение: ± 270 °;
Система детекторов: Тип: матричный; Система сбора данных: 912 элементов х 48 строк; Толщина, мм: 0,625;
Стол пациента: Максимальная нагрузка, кг: 227; Точность позиционирова-ния, мм: ± 0,25; Вертикальное перемещение, мм: 430?991; Диапазон сканирования по вертикали, см: 78,5?99,1; Диапазон сканирования по горизонтали, см: 203; Скорость движения деки, мм/с, не более: 137,5;
Проекторы лазерных пучков: Класс: 2; Длина волны, нм: 635; Тип: полупроводниковый лазер; Мощность, мВт: 1;
Электропитание: Напряжение питания трехфазное, В: 380/480; Частота, Гц: 50/60; Потребляемая мощность, кВА: 150 (при нагрузке); 25 (в режиме ожидания).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |