РК МИ (МТ)-0№025917

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025917

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.02.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025917

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Центральный монитор CNS-9101 для сбора и обработки информации с прикроватных мониторов

Торговое название каз

Кереует жанындағы мониторлардан ақпаратты жинауға және өңдеуге арналған CNS-9101 орталық мониторы

Назначение

Предназначен для использования в различных помещениях госпиталя, включая ICU (отделение интенсивной терапии), CCU (отделение интенсивной терапии для больных с острой коронарной недостаточностью), послеоперационную палату и палаты общего назначения. Центральный монитор позволяет персоналу лечебного учреждения контролировать кривые и показатели жизнедеятельности пациента наряду с другими сведениями пациента

Область применения

терапия, кардиология, анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Требования к питанию Основной блок MUC-911R Напряжение в сети: от 100 до 240 В переменного тока ±10% Частота сети: 50 или 60 Гц Потребляемая мощность: 230 ВА переменного тока или менее Основной блок VLC-912R Напряжение в сети: от 100 до 240 В переменного тока ±10% Частота сети: 50 или 60 Гц Потребляемая мощность: 150 ВА переменного тока или менее Окружающая среда Рабочая температура: 10 ... 35oC (50 ... 95oF) Рабочая влажность: от 20 до 80 % без конденсации Рабочее атмосферное давление: 80 - 104 кПа Температура хранения: -20 ... +55oC (-4 ... +131oF) Влажность воздуха при хранении: от 20 до 90% без конденсации Атмосферное давление при хранении: 70 - 106 кПа

Краткая техническая характеристика каз

Қуатқа қойылатын талаптар Негізгі блок MUC-911R Желілік кернеу: 100 - 240 VAC ±10% Желі жиілігі: 50 немесе 60 Гц Қуат тұтынуы: 230 VA айнымалы ток немесе одан аз Негізгі блок VLC-912R Желілік кернеу: 100 - 240 VAC ±10% Желі жиілігі: 50 немесе 60 Гц Қуат тұтынуы: 150VA айнымалы ток немесе одан аз Қоршаған орта Жұмыс температурасы: 10 ... 35oC (50 ... 95oF) Жұмыс ылғалдылығы: 20-80% конденсацияланбайды Жұмыс атмосфералық қысымы: 80 - 104 кПа Сақтау температурасы: -20 ... +55oC (-4 ... +131oF) Сақтау ылғалдылығы: 20-90% конденсацияланбайды Сақтау кезіндегі атмосфералық қысым: 70 - 106 кПа

Комментарий к сроку хранения

-20 .. +55 C Влажность воздуха при хранении: от 20 до 90% без конденсации Атмосферное давление при хранении: 70 - 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
798553	Монитор системы мониторинга состояния пациента центральный	Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для получения непрерывных, периодических и/или выборочных физиологических данных (например, основных физиологических показателей) с одного или нескольких прикроватных мониторов пациента (не относящихся к данному виду) для отображения этой информации на центральной станции мониторинга состояния пациента, на которой персонал может наблюдать за состоянием сразу нескольких пациентов одновременно. Состоит из аппаратного обеспечения со встроенным программным обеспечением и используется особенно в отделениях интенсивной терапии, изделие производит видимые и/или слышимые сигналы/предупреждения в случае регистрации неблагоприятных состояний. Может также иметь дополнительные функции, в частности возможность мониторирования по Холтеру/сегмента ST и передачи данных о пациенте (например, на электронную медицинскую карту).