РК-МТ-7№008585

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008585

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2011

Дата истечения

08.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008585

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система мониторинга внутричерепного давления

Торговое название каз

Система мониторинга внутричерепного давления

Назначение

Предназначены для мониторинга внутричерепного давления у пострадавших с тяжелой черепно-мозговой травмой в остром периоде и является неотемлимой частью международного протокола ведения этих больных.

Область применения

Используется в отделениях реанимации и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система мониторинга внутричерепного давления Кодман, набор базовый с микросенсором. Рабочая часть датчика находится внутри титанового контейнера, закрепленного на конце 100 см гибкой нейлоновой трубки. Датчик измеряет давление вне зависимости от места постановки - субдурально, внутрипаренхиматозно или внутри желудочка. Информация о давлении подается от рабочей части датчика с помощью электрического сигнала. Диаметр рабочей части датчика 1,2 мм. Диаметр нейлоновой трубки 0,7 мм. Функциональный диапазон измеряемого давления: от минус 50 до 250 мм ртутного столба. Наличие иглы Туохи 14G. Поставляется в стерильной упаковке. Экспресс-монитор ВЧД используется как интерфейс между Датчиком ВЧД CODMAN MicroSensor и совместимыми системами мониторирования. После подключения к MicroSensor экспресс-монитор ВЧД показывает величину среднего, систолического и диастолического внутричерепного давления. Для детального анализа изменений ВЧД во времени. Монитор должен быть подключен через выходной канал к специальному входному каналу для мониторинга ВЧД, имеющемуся у большинства систем мониторирования. Экспресс-монитор ВЧД предназначен для мониторирования ВЧД в условиях блока реанимации, операционной и т.п.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
403782	Устройство для мониторинга внутричерепного давления	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, которое может включать внутренние перезаряжаемые батареи, предназначенное для использования с целью интермиттирующего или непрерывного измерения внутричерепного давления. Устройство используется вместе с инвазивным внутричерепным изделием (например, внутричерепным катетером с датчиком), которое передает электрические сигналы по подключенным кабелям или сигналы о давлении по трубкам (например, методом воздушного мешка). Может быть снабжено устройством подачи сигналов тревоги, которые предупредят клинический персонал о повышении уровня внутричерепного давления, кроме того, устройство может производить запись на ленточном самописце или отображать форму волны внутричерепного давления, что позволяет интерпретировать долгосрочные тенденции его изменения.