РК-МТ-7№008584
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008584
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2011
Дата истечения
08.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008584
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Зкспресс-анализатор автоматический флуорометрический Stratus CS Acute Care для диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда
Торговое название каз
Зкспресс-анализатор автоматический флуорометрический Stratus CS Acute Care для диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда
Назначение
Автоматический флуорометрический анализатор, предназначенный для исследований образцов цельной крови.
Область применения
Клинические лаборатории
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Система предназначена для диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
Производит количественный анализ параметров состояния пациентов в палатах интенсивной терапии кардиологических отделений. Быстрое и точное определение основных показателей ОИМ и тромбоза. Измеряемые параметры: миоглобин, тропонин, Д-Димер, Na-уретический пептид, бета-хориогонадотропин, Креатинкиназа-MB, кардиальный с-реактивный белок. Время до получения результата - до 14 минут (включая цикл центрифугирования). Анализатор прост и удобен в применении. Может легко перемещаться в помещении и внутри больницы благодаря удобному передвижному столику с принтером. Надежная конструкция и сверхчувствительные реагенты обеспечивают быстрые и надежные результаты, которые экономят время, деньги и спасают жизнь пациентам. Не требует подготовки образцов (непосредственно может исследовать цельную кровь с автоматическим центрифугированием) и реагентов. Питание: 115VAC / 230VAC, 50/60Hz. Габариты: 46х69х56 см. Вес. 64 кг
Краткая техническая характеристика каз
Система предназначена для диагностики венозной тромбоэмболии и инфаркта миокарда.
Производит количественный анализ параметров состояния пациентов в палатах интенсивной терапии кардиологических отделений. Быстрое и точное определение основных показателей ОИМ и тромбоза. Измеряемые параметры: миоглобин, тропонин, Д-Димер, Na-уретический пептид, бета-хориогонадотропин, Креатинкиназа-MB, кардиальный с-реактивный белок. Время до получения результата - до 14 минут (включая цикл центрифугирования). Анализатор прост и удобен в применении. Может легко перемещаться в помещении и внутри больницы благодаря удобному передвижному столику с принтером. Надежная конструкция и сверхчувствительные реагенты обеспечивают быстрые и надежные результаты, которые экономят время, деньги и спасают жизнь пациентам. Не требует подготовки образцов (непосредственно может исследовать цельную кровь с автоматическим центрифугированием) и реагентов. Питание: 115VAC / 230VAC, 50/60Hz. Габариты: 46х69х56 см. Вес. 64 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 158514 | Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, для использования вблизи пациента, питание от сети | Портативный, работающий от сети (от сети переменного тока) прибор, обычно предназначенный для сканирования иммунопробы на носителе (например, тест-полоска, кассета, карта) после воздействия на клинический образец, для обеспечения качественного, полуколичественного и/или количественного in vitro определения химических веществ и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор определяет флуоресцентные маркеры, которые возникают в результате иммунологической реакции между реагентами и образцом. Он в основном используется для быстрых in vitro диагностических измерений вблизи пациента или в лаборатории. |