РК-МТ-7№008578

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008578

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2011

Дата истечения

08.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008578

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Лазер офтальмологический Nd:YAG модель SuperQ LQP3106

Торговое название каз

Лазер офтальмологический Nd:YAG модель SuperQ LQP3106

Назначение

Предназначен для проведения операций с целью снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой методом селективной лазерной трабекулопластики, а также для проведения операций с целью снижения внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой путем фотоперфарирования периферии зрачка - иридектомии.

Область применения

Лазерная микрохирургия глаукомы и вторичной катаракты

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип лазера Q-switched Nd: YAG; длина волны 1064 нм; энергия для одиночного импульса излучения 0.3 - 10 мДж; длительность импульса 4 нсек.; режим следования импульсов1,2 и 3 импульса за вспышку; размер пятна 8мкм; Частота до 2 Гц; угол схождения лучей 16°; прицельный лазер красный диодный, регулируемый; увеличение щелевой лампы 10х, 16х, 28х; тип осветителя Zeiss; охлаждение воздушное; электропитание 100-240В, 50-60Гц; потребляемая мощность 400 Вт; вес 47 кг; габариты 151 х 92 х 52см; стандартные принадлежности очки с защитными фильтрами, пылезащитный чехол

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
823187	Система лазерная офтальмологическая фемтосекундная твердотельная	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия (например, от лампы-вспышки, диодного лазера) используется для возбуждения стержня из стекла/кристалла для создания пучка интенсивного лазерного излучения, предназначенная для осуществления резекций и иссечения тканей глаза (иссечения катаракты, дугообразных роговичных/склеральных разрезов/туннелей, передней капсулотомии, факофрагментации, разрезания роговичных лоскутов, ламеллярной/перфорационной кератопластики). Система включает устройство доставки пучка лазерного излучения, устройство для визуализации, компьютер, программное обеспечение и элементы управления; система осуществляет надрезы посредством микрофоторазрушения ткани сфокусированными ультракороткими (фемтосекундными) импульсами; система не использует технологию визуализации глазного дна, терапевтический лазер не использует технологию удвоения частоты.