РК-МТ-7№008597

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008597

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2011

Дата истечения

08.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008597

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Неонатальный стол для новорожденных BN-100

Торговое название каз

Неонатальный стол для новорожденных BN-100

Назначение

Уход за новорожденными, лечение желтухи

Область применения

Неонатология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 220V;50 Гц~60Гц. Входная мощность: меньше или равна 1200ВА. Нормальное рабочее состояние: а. температура окружающей среды: 18 °С~30°С. б. относительная влажность: 30%~75%. в. атмосферное давление: 700~1060гПа. г. скорость воздуха: < 0.3 м/с. Интервал температурного регулирования: 32 °С~38 °С. Точность температурного регулирования: меньше или равна 0.5 °С. Функциональный сигнал. Высокая температура: 39 °С.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
617945	Стол пеленальный, стационарный	Приподнятое изделие, состоящее из платформы с полноразмерной верхней поверхностью (которая может быть немного вогнутой и мягкой, что не позволяет пациенту с нее скатиться), установленной на неподвижном каркасе с ножками; изделие разработано для поддержания новорожденного, ребенка или взрослого пациента во время пеленания (смены подгузников). Изделие, в первую очередь, используется для пациентов с ограниченными физическими возможностями и недержанием, которым требуется регулярная смена подгузников. Изделие стационарно и может использоваться только в одном месте.