РК-МТ-7№008686

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2011

Дата истечения

08.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008686

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02 УОМЗ

Торговое название каз

Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02 УОМЗ

Назначение

Предназначен для купирования нарушений ритма сердца с помощью электирического импульса, а также для регистрации и индикации на мониторе биоэлектрических потенциалов сердца.

Область применения

Стационары, отделения реанимации, интенсивной терапии, кардио- хирургические отделения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание аппарата осуществляется от: сети переменного тока напряжением (198,0…242) В с частотой (50+-0,5) Гц;от автономного источника (аккумулятора). Потребл. электр. мощность -не более 250 В А. Габаритные размеры -не более 545x360x225. Масса -не более 10 кг. Длительность первой полуволны импульса по уровню 0,5 от амплитуды при разряде 4+-0,5 мс. Длительность второй полуволны импульса по уровню 0,5 от амплитуды 4+-0,5 мс. Соотношение амплитуд токов второй и первой полуволн в нагрузке от 25 до 100 Ом - 0,5+-0,1. Промежуток между положительной и отрицательной полуволнами выходного импульса - от 0,2 до 0,4 мс. Максимальная амплитуда напряжения первой полуволны во всем диапазоне сопротивлений нагрузки - не более 4,0 кВ. Время заряда накопителя энергии аппарата до величины, соответствующей максимальной дозе воздействия - не более 12 с. Допускается увеличение времени заряда до 14 с после 15 импульсов разряда максимальной энергии. Отклонение энергии, выделяемой в нагрузке 50 ОМ, от значений, указанных на переключателе доз (5, 10, 25, 50, 75, 100, 150, 200 Дж) - +-15%. Отклонение энергии, выделяемой в нагрузках 25 и 100 Ом, от значений, выделяемых в нагрузке 50 Ом, для всех доз воздействия, - +-30%. Энергия, выделяемая при разряде в нагрузке 50 ОМ через 30 с после окончания заряда при всех дозах воздействия, от энергии, выделяемой в нагрузке 50 Ом сразу после окончания заряда - не менее 85 %. Скорости развертки канала отдельных ЭКГ-электродов - 25; 50 мм/с. Допустимое отклонение скорости +-10 %. Границы срабатывания сигнала тревоги при отклонении измеренной ЧСС, - 30-240 уд/мин. Чувствительность канала отдельных ЭКГ-электродов (монитора) - 5,10,20 мм/мВ. Допустимое отклонение чувствительности - +-10 %. Площадь электродов для взрослых - 100 см?. Площадь электродов для пациентов детского возраста - 50 см?. Время непрерывной работы: при питании от сети - не более 8 ч; при питании от аккумулятора - не более 2 ч. При работе от полностью заряженного автономного источника питания аппарата обеспечивает: импульсы разряда с максимальной энергией - не менее 30; импульсы разряда с максимальной энергией при температуре 0°С - не менее 20; работу в режиме кардиомонитора в течение - 2 ч. Время зарядки встроенного аккумулятора - не более 10 ч. Среднее время зарядки встроенного аккумулятора - 5 ч. Время готовности к работе- не более 5 с. Время восстановления после разряда дефибриллятора - не более 3 с. Допускается слабое мерцание индикаторов. Во время разряда допускается кратковре

Краткая техническая характеристика каз

Питание аппарата осуществляется от: сети переменного тока напряжением (198,0…242) В с частотой (50+-0,5) Гц;от автономного источника (аккумулятора). Потребл. электр. мощность -не более 250 В А. Габаритные размеры -не более 545x360x225. Масса -не более 10 кг. Длительность первой полуволны импульса по уровню 0,5 от амплитуды при разряде 4+-0,5 мс. Длительность второй полуволны импульса по уровню 0,5 от амплитуды 4+-0,5 мс. Соотношение амплитуд токов второй и первой полуволн в нагрузке от 25 до 100 Ом - 0,5+-0,1. Промежуток между положительной и отрицательной полуволнами выходного импульса - от 0,2 до 0,4 мс. Максимальная амплитуда напряжения первой полуволны во всем диапазоне сопротивлений нагрузки - не более 4,0 кВ. Время заряда накопителя энергии аппарата до величины, соответствующей максимальной дозе воздействия - не более 12 с. Допускается увеличение времени заряда до 14 с после 15 импульсов разряда максимальной энергии. Отклонение энергии, выделяемой в нагрузке 50 ОМ, от значений, указанных на переключателе доз (5, 10, 25, 50, 75, 100, 150, 200 Дж) - +-15%. Отклонение энергии, выделяемой в нагрузках 25 и 100 Ом, от значений, выделяемых в нагрузке 50 Ом, для всех доз воздействия, - +-30%. Энергия, выделяемая при разряде в нагрузке 50 ОМ через 30 с после окончания заряда при всех дозах воздействия, от энергии, выделяемой в нагрузке 50 Ом сразу после окончания заряда - не менее 85 %. Скорости развертки канала отдельных ЭКГ-электродов - 25; 50 мм/с. Допустимое отклонение скорости +-10 %. Границы срабатывания сигнала тревоги при отклонении измеренной ЧСС, - 30-240 уд/мин. Чувствительность канала отдельных ЭКГ-электродов (монитора) - 5,10,20 мм/мВ. Допустимое отклонение чувствительности - +-10 %. Площадь электродов для взрослых - 100 см?. Площадь электродов для пациентов детского возраста - 50 см?. Время непрерывной работы: при питании от сети - не более 8 ч; при питании от аккумулятора - не более 2 ч. При работе от полностью заряженного автономного источника питания аппарата обеспечивает: импульсы разряда с максимальной энергией - не менее 30; импульсы разряда с максимальной энергией при температуре 0°С - не менее 20; работу в режиме кардиомонитора в течение - 2 ч. Время зарядки встроенного аккумулятора - не более 10 ч. Среднее время зарядки встроенного аккумулятора - 5 ч. Время готовности к работе- не более 5 с. Время восстановления после разряда дефибриллятора - не более 3 с. Допускается слабое мерцание индикаторов. Во время разряда допускается кратковременное пропадание изображения на экране ЖКИ с последующим восстановлением.

Признаки

Комментарий к сроку хранения