РК-ИМН-5№008720

РК-ИМН-5№008720

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.07.2011
Дата истечения
15.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008720
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Закрытая аспирационная система КимВент (KimVent) для 24х или 72х часового использования, размерами по диаметру катетера: 5Fr/1,6мм; 6Fr/2,0мм; 7Fr/2,3мм; 8Fr/2,6мм; 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм; 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 30,5 см, 35 см, 35,5 см, 40,5 см, 54,0 см, 56,0 см, 58,5 см с ампулами раствора для промывки системы
Торговое название каз
24х және 72х сағат пайдалануға арналған КимВент (KimVent) жабық аспирациялық жүйесі катетер диаметрі бойынша өлшемдері 5Fr/1,6мм; 6Fr/2,0мм; 7Fr/2,3мм; 8Fr/2,6мм; 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм; 16Fr/5,3мм, катетердің ұзындығы бойынша: 30,5см, 35см, 35,5см, 40,5см, 54,0см, 56,0 см, 58,5 см, жүйені шаюға арналған ертінділер ампулаларымен
Назначение
Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной или трахеостомической трубки для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ для 24х или 72х часового использования. Применяется для пациентов в лечебных учреждениях, в отделениях реанимации и интенсивной терапии.
Область применения
Анестезиология и реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной трубки или трахеостомической для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ для 24х или 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 5Fr/1,6мм; 6Fr/2,0мм; 7Fr/2,3мм; 8Fr/2,6мм; 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 30,5см, 35 см - длина катетера для трахеостомической трубки, 35,5 см, 40,5 см, 54,0 см, 56,0 см, 58,5 см - длина катетера для эндотрахеальной трубки. С ампулами раствора для промывки системы. Санационный катетер закрыт защитным антибактериальный полиуретановым рукавом, имеет маркировку длины с шагом 2см, кончик из атравматичного мягкого материала. Проксимальный Г-образный коннектор системы имеет шарнирные соединения с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, промывочную камеру с клапаном, разделяющим её с камерой прохождения газового потока, порт с клапаном и крышкой для введения физ. раствора. Конструкция коннектора и клапана обеспечивает автоматическое глубокое равномерное промывание катетера после санации ТБД. В исходном (транспортном) состоянии в дистальном коннекторе установлен Y-образный съёмник-заглушка, для перекрытия апертуры воздуховодного канала и клапана промывочной камеры, и используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы от эндотрахеальной трубки. Опция с портом множественного доступа позволяет выполнять многочисленные дополнительные медицинские процедуры - отбор проб аспирата из дыхательных путей, бронхоскопия и др. не разгерметизируя дыхательный контур. Переключение между портами происходит путем поворота после нажатия кнопки до щелчка. Белый полимерный диск обеспечивает дополнительную герметичность и защищает кончик катетера от повреждений во время вращения порта. Прозрачное "окно" в камере позволяет визуально контролировать глубину погружения санационного катетера. Встроенный конический направитель обеспечивает точное попадание кончика катетера в центр просвета эндотрахеальной (трахеостомической) трубки. Альтернативный порт имеет двухслойную герметизирующую кассету с диаметром отверстия в наиболее узкой части 6,9-7,1 мм, с откидывающимся клапаном для поддержания ПДКВ и механической очистки инструмента при извлечении. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы - 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.
Краткая техническая характеристика каз
Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной трубки или трахеостомической для аспирации из трахеи во время ИВЛ по закрытой методике без отключения пациента от аппарата ИВЛ для 24х или 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 5Fr/1,6мм; 6Fr/2,0мм; 7Fr/2,3мм; 8Fr/2,6мм; 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 30,5см, 35 см - длина катетера для трахеостомической трубки, 35,5 см, 40,5 см, 54,0 см, 56,0 см, 58,5 см - длина катетера для эндотрахеальной трубки. С ампулами раствора для промывки системы. Санационный катетер закрыт защитным антибактериальный полиуретановым рукавом, имеет маркировку длины с шагом 2см, кончик из атравматичного мягкого материала. Проксимальный Г-образный коннектор системы имеет шарнирные соединения с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, промывочную камеру с клапаном, разделяющим её с камерой прохождения газового потока, порт с клапаном и крышкой для введения физ. раствора. Конструкция коннектора и клапана обеспечивает автоматическое глубокое равномерное промывание катетера после санации ТБД. В исходном (транспортном) состоянии в дистальном коннекторе установлен Y-образный съёмник-заглушка, для перекрытия апертуры воздуховодного канала и клапана промывочной камеры, и используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы от эндотрахеальной трубки. Опция с портом множественного доступа позволяет выполнять многочисленные дополнительные медицинские процедуры - отбор проб аспирата из дыхательных путей, бронхоскопия и др. не разгерметизируя дыхательный контур. Переключение между портами происходит путем поворота после нажатия кнопки до щелчка. Белый полимерный диск обеспечивает дополнительную герметичность и защищает кончик катетера от повреждений во время вращения порта. Прозрачное "окно" в камере позволяет визуально контролировать глубину погружения санационного катетера. Встроенный конический направитель обеспечивает точное попадание кончика катетера в центр просвета эндотрахеальной (трахеостомической) трубки. Альтернативный порт имеет двухслойную герметизирующую кассету с диаметром отверстия в наиболее узкой части 6,9-7,1 мм, с откидывающимся клапаном для поддержания ПДКВ и механической очистки инструмента при извлечении. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы - 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
307190 Система аспирационная для трахеи Комплект устройств, предназначенных для выведения обструктивных выделений, газа, жидкости (например, крови, рвотных масс), и/или инородных тел из трахеи. Как правило, оно состоит из всасывающего насоса, работающего от сети переменного тока, регулятора давления и манометра, одной или нескольких канистр для сбора, пластмассовых труб, соединяющих компоненты друг с другом, и защитой от перелива и / или бактерального фильтра. Типичный уровень вакуума от 80 до 120 мм ртутного столба, чтобы снизить риск травмы; скорость свободного потока может быть выше, чем 25 л/мин. Система используется для удаления выделений и поддержания дыхательных путей интубированного пациента; она в основном используется, когда всасывание от центральной вакуумной системы недоступно или недопустимо.