РК-МТ-7№008705

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008705

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.07.2011

Дата истечения

15.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008705

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для детоксикации и дезинфекции "АДД"

Торговое название каз

Аппарат для детоксикации и дезинфекции "АДД"

Назначение

Аппарат предназначен для детоксикации и дезинфекции путем воздействия на ткани тела импульсным током высокого напряжения

Область применения

Хирургия, гнойная хирургия, ожоговые отделения, травматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- Амплитуда импульса на максимальном режиме мощности не менее 20 кВ; - ток через пациента (амплитное значение) не более 10 мА; - напряжение сети переменного тока (220±22) В частотой (50±1) Гц; - потребляемая мощность не более 115 ВА; - продолжительность непрерывной работы - не более 8 ч; - длина кабелей зода и электрода заземления - не менее 1,0 м; - вес в упаковке не более 5 кг; - рабочая температура от +10 до +35 °С; - относительная влажность 80% при температуре +25 °С; - средняя наработка на отказ должна быть не менее 2500 ч. Средний срок службы - не менее 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

- Амплитуда импульса на максимальном режиме мощности не менее 20 кВ; - ток через пациента (амплитное значение) не более 10 мА; - напряжение сети переменного тока (220ұ22) В частотой (50ұ1) Гц; - потребляемая мощность не более 115 ВА; - продолжительность непрерывной работы - не более 8 ч; - длина кабелей зода и электрода заземления - не менее 1,0 м; - вес в упаковке не более 5 кг; - рабочая температура от +10 до +35 °С; - относительная влажность 80% при температуре +25 °С; - средняя наработка на отказ должна быть не менее 2500 ч. Средний срок службы - не менее 5 лет.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
643588	Модулятор для системы ускорителя	Блок, генерирующий и усиливающий пульсирующее высокое напряжение. Он также может быть в виде осциллятора и клистрона, генерирующего микроволны. Он используется также как компонент ускорительной системы.