РК-ИМН-5№002432
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002432
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2011
Дата истечения
21.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002432
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Наконечник для микромоторов угловой с поворотной защелкой НУПМ-40
Торговое название каз
Бұрыштық бұрылатын НУПМ-40 басы бар микромоторларға арналған ұштық - жиынтықта: 1. НУПМ-40 микромоторларға арналған ұштық - 40; 2. Қосалқы бөлшектер: қосымша бет-1; 3. Құралдар мен керек-жарақтары: мандрен; И-5А индустриалды май, май құятын құтысымен
Назначение
Для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 2,35 мм и передачи им вращения от микромотора и рукавных бормашин через насадку НР-30, подключенную к наконечнику
Область применения
Терапевтическая, ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота вращения - 40 000 об\мин; габаритные размеры 93+3,0 мм, диаметр 20+0,3мм; масса 80г. Температура наружных поверхностей наконечника при работе не должна быть более 45 градусов С. Средний ресурс зажимного устройства - не менее 8 000 циклов. Средняя наработка на отказ наконечника не менее 120 часов. Средний срок эксплуатации - 300 часов со дня продажи.
Краткая техническая характеристика каз
Частота вращения - 40 000 об\мин; габаритные размеры 93+3,0 мм, диаметр 20+0,3мм; масса 80г. Температура наружных поверхностей наконечника при работе не должна быть более 45 градусов С. Средний ресурс зажимного устройства - не менее 8 000 циклов. Средняя наработка на отказ наконечника не менее 120 часов. Средний срок эксплуатации - 300 часов со дня продажи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 488123 | Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети | Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования. |