РК-ИМН-5№002429
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002429
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2011
Дата истечения
21.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002429
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Наконечник стоматологический турбинный НСТф-300-"КМИЗ"
Торговое название каз
НСТф-300-"КМИЗ" стоматологиялық турбиналы ұштық жиынтық
Назначение
Для закрепления режущих инструментов с диаметром хвостовика 1,6 мм и передачи им вращения при проведении зубоврачебных работ
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Частота вращения - 270 000 об\мин; габаритные размеры 14 мм; масса 80г. Имеет двухканальную систему подачи воды и воздуха. Температура наружных поверхностей наконечника при работе не должна быть более 45 градусов С. Средний ресурс зажимного устройства - не менее 3 000 циклов. Средняя наработка на отказ наконечника не менее 120 часов. Средний срок эксплуатации - не менее 1,5 лет со дня продажи. Гарантийный срок хранения - 1,5 лет. Условия хранения в упаковке при температуре от +10 до +35 градусов С. Влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Частота вращения - 270 000 об\мин; габаритные размеры 14 мм; масса 80г. Имеет двухканальную систему подачи воды и воздуха. Температура наружных поверхностей наконечника при работе не должна быть более 45 градусов С. Средний ресурс зажимного устройства - не менее 3 000 циклов. Средняя наработка на отказ наконечника не менее 120 часов. Средний срок эксплуатации - не менее 1,5 лет со дня продажи. Гарантийный срок хранения - 1,5 лет. Условия хранения в упаковке при температуре от +10 до +35 градусов С. Влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 488123 | Наконечник бормашины стоматологической, с питанием от сети | Ручное стоматологическое изделие, с питанием от сети (переменного тока), включающее в себя замок или зажимной патрон для фиксации вращающихся дентальных насадок (например, боров, римеров), предназначенное для использования при сверлении/выскабливании костей, зубов и других твердых тканей в стоматологии. Изделие приводится в действие электрическим мотором низкого напряжения (например, 24 вольт), который является составной частью изделия. Насадки не входят в состав изделия. Обычно присоединяется к стоматологической установке или автономному блоку управления. Это изделие многоразового использования. |