РК-ИМН-5№002436
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№002436
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2011
Дата истечения
21.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№002436
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Иглы корневые граненые для медикаментозной обработки каналов зубов (моляров и премоляров) в комплекте: №1-6
Торговое название каз
Тіс өзекшелерін дәрі-дәрмекпен өңдеуге арналған қырлы түбірлік инелер (молярлар мен премолярлар) жиынтықта: №1-6
Назначение
Для медикаментозной обработки каналов зубов (моляров и премоляров)
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Иглы относятся к 1 классу потенциального риска и имеют следующие типы: ИК 012 - №1; ИК 015 - №2; ИК 017 - №3; ИК 020 - №4; ИК 025 - №5; ИК 030 - №6 и ИКГ 015 -№2; ИКГ 017 - №3; ИКГ 020 - №4; ИКГ 025 - №5; ИКГ 030 - №6. Технические характеристики: Масса иглы типа ИК - 0,15г, а ИКГ - 0,31г. Иглы должны быть изготовлены из проволоки 0,8 ТУ 1221-036-71915393; рабочая часть из проволоки 12Х17Н8Г2С2МФ-111 (ЗИ 126 111); ручки из алюминиевой проволоки и имеют цветовое декоративно-защитное покрытие, которое указывает на размеры: ИКГ 015 - желтый, ИКГ 017 - красный, ИКГ 020 - голубой, ИКГ 025 - зеленый, ИКГ 030 - черный. Допуск прямолинейности игл должен быть не более 1,5мм. Гарантийный срок хранения - 2 года. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Иглы относятся к 1 классу потенциального риска и имеют следующие типы: ИК 012 - №1; ИК 015 - №2; ИК 017 - №3; ИК 020 - №4; ИК 025 - №5; ИК 030 - №6 и ИКГ 015 -№2; ИКГ 017 - №3; ИКГ 020 - №4; ИКГ 025 - №5; ИКГ 030 - №6. Технические характеристики: Масса иглы типа ИК - 0,15г, а ИКГ - 0,31г. Иглы должны быть изготовлены из проволоки 0,8 ТУ 1221-036-71915393; рабочая часть из проволоки 12Х17Н8Г2С2МФ-111 (ЗИ 126 111); ручки из алюминиевой проволоки и имеют цветовое декоративно-защитное покрытие, которое указывает на размеры: ИКГ 015 - желтый, ИКГ 017 - красный, ИКГ 020 - голубой, ИКГ 025 - зеленый, ИКГ 030 - черный. Допуск прямолинейности игл должен быть не более 1,5мм. Гарантийный срок хранения - 2 года. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 457784 | Игла корневая, гладкая | Инструмент с гладким и циркулярным или полигональным в сечении рабочим концом, используется для прохождения каналов по длине. Многоразовое использование. |