РК-ИМН-5№008693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2011
Дата истечения
21.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008693
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Изделия чулочные медицинские профилактические гольфы, чулки, колготы, колготы для беременных торговой марки Venosan.Модели: Legline 20/30, Modella 70, размерами - XS, S, M, L , XL; I, II, III, IV, V, VI
Торговое название каз
Медициналық алдын алу шұлық бұйымдары гольфилер, шұлықтар, колготкалар, жүктілерге арналған колготкалар саудалық маркасы Venosan Моделдері: Legline 20/30, Modella 70, өлшемдері - XS, S, M, L, XL; I, II, III, IV, V, VI
Назначение
применяется в качестве профилактики для людей, ведущих активный образ жизни, чья профессиональная деятельность связана с длительным пребыванием на ногах или в сидячем положении, а так же для тех, кто часто путешествует на автомобиле или самолете.
Область применения
сосудистая хирургия, флебология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Профилактические чулки, колготы, гольфы, градуированной компрессии.
MODELLA70: давление на уровне лодыжки составляет 10-15мм рт.ст., 70 den.
LEGLINE 20/30: давление на уровне лодыжки составляет 20/30 мм рт.ст., 140\280 den. Элегантные моделирующие фигуру.
Размеры MODELLA: I, II, III, IV, V, VI.
Размеры LEGLINE 20/30: XS, S, M, L, XL.
Состав: Modella 84% Нейлон Полиамид, 16% Лайкра Эластан.
Legline 20 78% Полиамид 22%,Лайкра Эластан.
Legline 30 70% Полиамид 30%, Лайкра Эластан.
Краткая техническая характеристика каз
Профилактические чулки, колготы, гольфы, градуированной компрессии.
MODELLA70: давление на уровне лодыжки составляет 10-15мм рт.ст., 70 den.
LEGLINE 20/30: давление на уровне лодыжки составляет 20/30 мм рт.ст., 140\280 den. Элегантные моделирующие фигуру.
Размеры MODELLA: I, II, III, IV, V, VI.
Размеры LEGLINE 20/30: XS, S, M, L, XL.
Состав: Modella 84% Нейлон Полиамид, 16% Лайкра Эластан.
Legline 20 78% Полиамид 22%,Лайкра Эластан.
Legline 30 70% Полиамид 30%, Лайкра Эластан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 533616 | Рубашка/штаны компрессионные/сдавливающие | Изделие в форме жилета, рубашки, лосин или костюма для всего тела, предназначенное для плотного прилегания и компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия) в области верхней и/или средней/нижней части тела для способствования заживлению кожи/подкожного слоя и профилактики рубцов, для выделения чрезмерной интерстициальной жидкости и/или для улучшения проприоцепции. Это предмет одежды, предназначенный для ношения вокруг бедер и/или плеч, не является лентой/рулоном, рукавом, перчаткой или носком. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры); не обладает антимикробными свойствами. Под изделием могут использоваться абсорбирующие прокладк. Это изделие многоразового использования. |