РК-ИМН-5№008691

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008691

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2011

Дата истечения

21.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Изделия чулочные компрессионные: гольфы AD/ADH, чулки AGH, чулок левый/правый AGG с застежкой на талии торговой марки Venosan 7000. Модели 7002 класс компрессии II 7003 класс компрессии IIIС открытым или закрытым мыском. Длиной - long, short, размерами S, M, L, XL. Медицинские компрессионные рукава торговой марки Venosan 7002 CG, CG-H, ZG, ZG-H c поддерживающим ремнем и без. Длиной - long, short, размерами S, M, L, XL

Торговое название каз

Компрессиялық шұлық бұйымдары: AD/ADH гольфилері, AGH шұлықтары, бүйірінде ілгегі бар AGG оң жақ/сол жақ шұлықтары саудалық маркасы Venosan 7000. Моделі ІI компрессиясының 7002 класы IIІ С компрессияның 7003 класы басы ашық немесе жабық. Ұзындығы - long, short, өлшемдері S, M, L, XL

Назначение

Первичное и вторичное варикозное расширение вен. Варикозная болезнь во время беременности. Отеки во время беременности. Флебосклерозирующее лечение варикозной болезни. Состояние после хирургического лечения варикозной болезни. Тромбофлебит поверхностных вен. Тромбоз глубоких вен, состояние после тромбоза. Посттромботический синдром. Про- филактика тромбоза глубоких вен у амбулаторных больных. Профилактика трофических венозных язв. Лимфовенозная недостаточность. Ангиодисплазии. Лимфедема нижних и верхних конечностей. Посттравматичес-кий,послеоперационный, циклический идиопатический отек. Липоэдема II стадии. Нарушение венозного оттока вследствие продолжительного состояния неподвижности (артрогенный застойный синдром, парезы или частичные парезы конечнос тей). Прочие показания: послеожо- говые состояния, лечение рубцов.

Область применения

флебология, сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чулки, колготы, гольфы, рукава градуированной компрессии. Содержат волокно из морских водорослей с ионами серебра. Антибактериальные, фунгицидные, реминерализуют кожу. Класс компрессии II: давление на уровне лодыжки, запястья 23-32 мм рт.ст. Класс компрессии III: давление на уровне лодыжки 34-46 мм рт.ст. Размеры: S, M, L, XL. Длина: long, short. С открытым или закрытым мыском. Состав: 62% Тактел Полиамид 26% Лайкра Эластан, 8% Хлопок, 4% SeaCell active

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
533616	Рубашка/штаны компрессионные/сдавливающие	Изделие в форме жилета, рубашки, лосин или костюма для всего тела, предназначенное для плотного прилегания и компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия) в области верхней и/или средней/нижней части тела для способствования заживлению кожи/подкожного слоя и профилактики рубцов, для выделения чрезмерной интерстициальной жидкости и/или для улучшения проприоцепции. Это предмет одежды, предназначенный для ношения вокруг бедер и/или плеч, не является лентой/рулоном, рукавом, перчаткой или носком. Обычно изготавливается из хлопка или синтетического эластичного материала (например, лайкры); не обладает антимикробными свойствами. Под изделием могут использоваться абсорбирующие прокладк. Это изделие многоразового использования.