РК-ИМН-5№008689

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008689

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2011

Дата истечения

21.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008689

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Изделия чулочные компрессионные: гольфы AD/ADH, чулки AG, чулки AGH, чулок левый/правый AGG с застежкой на талии, колготы АТ, колготы для беременных ATU торговой марки Venosan 5000. Модели 5001 класс компрессии I, 5002 класс компрессии II, 5003 класс компрессии III. С открытым или закрытым мыском. Длиной - long, short, размерами S, M, L, XL

Торговое название каз

Компрессиялық шұлық бұйымдары: AD/ADH гольфилер, AG шұлықтары, AGH шұлықтары, бүйірінде ілгегі бар AGG оң жақ/сол жақ шұлықтар, АТ колготкалар, жүктілерге арналған ATU колготкалар саудалық маркасы Venosan 5000. Моделі I компрессиясының 5001 класы II компрессияның 5002 класы IIІ С компрессияның 5003 класы басы ашық немесе жабық. Ұзындығы - long, short, өлшемдері S, M, L, XL

Назначение

Первичное и вторичное варикозное расширение вен. Варикозная болезнь во время беременности. Отеки во время беременности. Флебосклерозирующее лечение варикозной болезни. Состояние после хирургического лечения варикозной болезни. Тромбофлебит поверхностных вен. Тромбоз глубоких вен, состояние после тромбоза. Посттромботический синдром. Про- филактика тромбоза глубоких вен у амбулаторных больных. Профилактика трофических венозных язв. Лимфовенозная недостаточность. Ангиодисплазии. Лимфедема нижних и верхних конечностей. Посттравматичес-кий,послеоперационный, циклический идиопатический отек. Липоэдема II стадии. Нарушение венозного оттока вследствие продолжительного состояния неподвижности (артрогенный застойный синдром, парезы или частичные парезы конечнос тей). Прочие показания: послеожо- говые состояния, лечение рубцов.

Область применения

сосудистая хирургия, флебология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Чулки, колготы, гольфы градуированной компрессии. Класс компрессии I давление в области лодыжки 18-21 мм рт.ст. Класс компрессии II: давление на уровне лодыжки 23-32 мм рт.ст. Класс компрессии III: давление на уровне лодыжки 34-46 мм рт.ст. Размеры S, M, L, XL. С открытым или закрытым мыском. Длиной - long, short. С добавлением серебряной нити: антистатический, антибактериальный эффект. Состав: 40% Тактел Полиамид 30% Лайкра Эластан, 20% Хлопок, 10% X-Static с серебряной нитью.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
919246	Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, одноразового использования	Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одноразового использования.