РК-ИМН-5№008688
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008688
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.07.2011
Дата истечения
21.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008688
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Изделия чулочные компрессионные: гольфы AD/ADH, чулки AGH, чулок левый/правый AGG с ремнем, колготы АТ, колготы для беременных ATU торговой марки Venosan 4000. Модели 4001 класс компрессии I 4002 класс компрессии II С открытым или закрытым мыском. Длиной - long, short, размерами S, M, L, XL. Медицинские компрессионные рукава торговой марки Venosan 4002 CG Длиной - long, short, размерами S, M, L, XL. Класс компрессии: II
Торговое название каз
Компрессиялық шұлық бұйымдары: AD/ADH гольфилері, AGH шұлықтары, бүйірінде ілгегі бар AGG оң жақ/сол жақ шұлықтар, АТ колготкалар, жүктілерге арналған ATU колготкалар саудалық маркасы Venosan 4000. Моделі I компрессиясының 4001 класы II С компрессияның 4002 CG класы басы ашық немесе жабық. Ұзындығы - long, short, өлшемдері S, M, L, XL
Назначение
Первичное и вторичное варикозное расширение вен. Варикозная болезнь во время беременности. Отеки во время беременности. Флебосклерозирующее лечение варикозной болезни. Состояние после хирургического лечения варикозной болезни. Тромбофлебит поверхностных вен. Тромбоз глубоких вен, состояние после тромбоза. Посттромботический синдром. Про- филактика тромбоза глубоких вен у амбулаторных больных. Профилактика трофических венозных язв. Лимфовенозная недостаточность. Ангиодисплазии. Лимфедема нижних и верхних конечностей. Посттравматичес-кий,послеоперационный, циклический идиопатический отек. Липоэдема II стадии. Нарушение венозного оттока вследствие продолжительного состояния неподвижности (артрогенный застойный синдром, парезы или частичные парезы конечнос тей). Прочие показания: послеожо- говые состояния, лечение рубцов.
Область применения
сосудистая хирургия, флебология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Чулки, колготы, гольфы, рукава градуированной компрессии.
Класс компрессии I давление в области лодыжки 18-21 мм рт.ст.
Класс компрессии II давление в области лодыжки, запястья 23-32 мм рт.ст.
Климат-эффект, воздухопропускающие. Комфортные для кожи.
Размеры: S, M, L, XL.
Длиной - long, short.
Чулки, колготы, гольфы с открытым или закрытым мыском.
Состав:
4001 71% Тактел Полиамид 29% Лайкра Эластан.
4002 71% Тактел Полиамид 29% Лайкра Эластан.
Краткая техническая характеристика каз
Чулки, колготы, гольфы, рукава градуированной компрессии.
Класс компрессии I давление в области лодыжки 18-21 мм рт.ст.
Класс компрессии II давление в области лодыжки, запястья 23-32 мм рт.ст.
Климат-эффект, воздухопропускающие. Комфортные для кожи.
Размеры: S, M, L, XL.
Длиной - long, short.
Чулки, колготы, гольфы с открытым или закрытым мыском.
Состав:
4001 71% Тактел Полиамид 29% Лайкра Эластан.
4002 71% Тактел Полиамид 29% Лайкра Эластан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 919246 | Бандаж поддерживающий трубчатый, нелатексный, одноразового использования | Трубчатый эластичный (например, из полиамида, лайкры) рукав, предназначенный для наружного ношения на конечности для обеспечения поддержки или локального давления на часть тела, в особенности, на сустав, в различных превентивных/терапевтических целях (например, для поддержки мягких тканей после травмы) с сохранением возможности движения. Изделие может выпускаться для ношения на одной или нескольких частях тела (например, для лодыжек, коленей, запястий). Изделие не предназначено специально для воздействия равномерной или градуированной силой на конечность (т.е., это не компрессионная одежда). Это изделие для одноразового использования. |