РК-ИМН-5№008624

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008624

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2011

Дата истечения

21.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008624

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аспирационный катетер TRO-SUCOCATH plus размеры 5FG, 6FG 8FG, 10FG, 12FG, 14FG, 16FG, 18FG, 20FG, 22FG, 24FG

Торговое название каз

TRO-SUCOCATH plus аспирациялық катетері 5FG, 6FG, 8FG, 10FG, 12FG, 14FG, 16FG, 18FG, 20FG, 22FG, 24FG размерлері

Назначение

Для обеспечения доступа к респираторному тракту с целью удаления секреций

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аспирационный катетер состоит из поливинилхлоридной трубки с открытым скошенным концом и двумя боковыми отверстиями, снабжен цветовым кодовым соединителем для удобства подбора размера. Предназначен для обеспечения доступа к респираторному тракту с целью удаления секреций с макимальным удобством для пациента. Апирогенен, не токсичен, стерилизован этиленоксидом. Не предназначен для длительного использования(более 60 минут и менее 30 дней). Данный продукт разработан для использования специально обученным персоналом.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
544656	Катетер аспирационный трахеальный	Гибкая трубка, как правило, изготавливаемая из пластика, разработанная для периодической аспирации жидкостей и/или полутвердых из верхних дыхательных путей пациента. Трубка обычно достигает 40 - 56 см (16 - 22 дюйма) в длину и имеет достаточно небольшой диаметр, что позволяет вводить ее в эндотрахеальную трубку. Изделие обычно гладкое, с закругленным дистальным кончиком с отверстиями на конце и по бокам; большинство изделий имеют управляемый пальцем клапан для регулировки давления при аспирации. Снаружи через удлиняющую трубку большего диаметра данное изделие присоединяется к ваккумной системе и емкости для сбора аспирата; используется для удаления излишков внутренних выделений из легких, бронхов, трахеи и глотки. Это изделие для одноразового использования.