РК-ИМН-5№008735

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2011

Дата истечения

21.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008735

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Окклюдер AMPLATZER® для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки (AMPLATZER Muscular VSD Occluder и AMPLATZER P.I. VSD Occluder), диаметром (мм): 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, длиной (мм) 7, 10

Торговое название каз

Қарынша аралық қалқаның бұлшықет бөлігі ақауларын жабуға арналған AMPLATZER® окклюдері (AMPLATZER Muscular VSD Occluder және AMPLATZER P.I. VSD Occluder), диаметрі (мм): 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, ұзындығы (мм) 7, 10

Назначение

Окклюдер AMPLATZER для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки - это вводимое катетером через кожу устройство, предназначенное для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

AMPLATZER Muscular VSD Occluder - самораскрывающееся устройство (окклюдер) для закрытия мышечного типа дефекта межпредсердной перегородки с двумя дисками, в том числе для закрытия постинфарктного дефекта, изготовленное из нитиноловой сетки. Для ускорения окклюзии и эндотелизации диски и соединяющая их талия содержат внутри тонкую ткань из полиэстра. Устройство имеет талию длиной 7 и 10 мм, что соответствует толщине мышечной стенки межжелудочковой перегородки. Симметричный дизайн устройства позволяет имплантировать окклюдер как венозным, так и артериальным доступом. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Размер окклюдера (диаметр талии) 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 мм. Длина талии 7, 10 мм.

Краткая техническая характеристика каз

Окклюдер AMPLATZER для закрытия дефектов мышечной части межжелудочковой перегородки - это саморазворачивающееся двухдисковое устройство, изготовленное из нитиноловой проволочной сетки. Два диска соединены между собой короткой цилиндрической шейкой, соответствующей размеру дефекта межжелудочковой перегородки. Для повышения закрывающей способности устройства диски и шейка заполнены полиэфирной тканью. Полиэфирная ткань надежно пришита к устройству полиэфирной нитью. Предлагается 8 размеров окклюдера AMPLATZER Muscular VSD для того чтобы приспособиться к различным дефектам. Прибор представляет собой конфигурацию, состоящую из центрального сужения (перешеек) с двумя ограничительными дисками. Центральный перешеек сконструирован для заполнения дефекта, а два ограничительных диска сконструированы для их разворачивания на левой и правой сторонах дефекта. Приборы доступны в одной длине для закрытия дефектов мышечной части МЖП. Номер модели изделия включает в себя четыре элемента: 9-VSD-MUSC-XX, которые соответствуют: стерильности - внутреннего кода изделия - диаметр перешейка

Признаки

Комментарий к сроку хранения