РК-ИМН-5№002341

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№002341

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2011

Дата истечения

21.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№002341

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Клипсы хирургические титановые для лапароскопических операций, стерильные КХЛ-"ТЕТ" в пакетах размером: средние № 6, средне-большие № 6, большие № 4 с магазином для укладки

Торговое название каз

Қаттап жинауға арналған қалтасы бар орташа №6, орташа-үлкен №6, үлкен №4 өлшемді пакеттердегі лапароскопиялық операцияларға арналған стерильді КХЛ-"ТЕТ" хирургиялық титан клипстері

Назначение

Используются для наложения на сосуды и желчные протоки при лапароскопических операциях

Область применения

Лапароскопические операции

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клипсы предназначены для перекрытия сосудов и желчных протоков при лапароскопических операциях путём наложения их аппликатором. Клипсы поставляются в магазинах и стерилизационных пакетах с указанием даты стерилизации. Изготавливаются трёх типоразмеров: средние, средне-большие, большие. Длина клипсы после сжатия: средней - 5,5 мм; средне-большой - 9,4 мм; большой - 12 мм. Материал - титановый сплав ВТ1-00 ГОСТ 19807. Срок хранения стерильности - 1 год.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
700661	Клипса для лигирования, металлическая	Стерильный металлический нерассасывающийся зажим, разработанный для имплантации в область вокруг кровеносного сосуда, лимфатического сосуда или другого трубчатого органа или пучка ткани для создания постоянной окклюзии. Изделие может использоваться для лигирования в открытых и эндоскопических (например, лапароскопических) хирургических операциях; может прилагаться одноразовый клипаппликатор.