РК-ИМН-5№008731

Тип

МИ

Дата регистрации

21.07.2011

Дата истечения

21.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008731

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Duct Occluder, Amplatzer Duct Occluder II, Amplatzer Duct Occluder II Additional Sizes диаметром (мм) 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, длиной (мм) 2, 4, 5, 6, 7, 8

Торговое название каз

Ашық артериялық қан ағымын жабуға арналған окклюдер Amplatzer Duct Occluder, Amplatzer Duct Occluder II, Amplatzer Duct Occluder II Additional Sizes. Диаметрі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16 мм. Ұзындығы 2, 4, 5, 6, 7, 8 мм

Назначение

Чрескожное транскатетерное окклюзионное устройство для нехирургического закрытия врожденных дефектов сердца

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Amplatzer Duct Occluder (ADO) - самораскрывающееся устройство (окклюдер) для закрытия открытого артериального протока конусообразной формы с плоским удерживающим диском ("юбкой") на конце, изготовленное из нитиноловой сетки. Форма окклюдера соответствует форме протока для оптимальной окклюзии. "Юбка" фиксируется в ампуле протока со стороны аорты, а тело окклюдера заполняет проток по длине. Удерживающая "юбка" окклюдера обеспечивает безопасное позиционирование и уменьшает риск эмболизации. С целью увеличения плотности устройства диск и тело заполнены полиэстеровой тканью, активизирующую окклюзию, что ведет к окончательному закрытию дефекта. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Amplatzer Duct Occluder II (ADO II) - самораскрывающееся устройство (окклюдер), изготовленное из гибкой нитиноловой сетки, предназначен для установки в открытый артериальный проток различной формы. Симметричный дизайн дисков позволяет выбрать способ доставки - через аорту или через легочную артерию. Окклюдер имеет три четко выраженных доли, что обеспечивает шесть плоскостей окклюзии. Не заполняется полиэстеровой тканью, что уменьшает его профиль и уменьшает диаметр (размер) системы доставки. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено. Amplatzer Duct Occluder II Additional Sizes (ADO II AS) - самораскрывающееся устройство (окклюдер), изготовленное из плотной однослойной нитиноловой сетки, позволяющей уменьшить резидуальный шунт после установки. Предназначен для закрытия открытого артериального протока малых размеров. Низкопрофильные внешние диски устройства, укороченный крепежный винт и гибкий доставляющий кабель уменьшают протрузию окклюдера в аорту и легочную артерию. Симметричный дизайн дисков позволяет выбрать способ доставки - через аорту или через легочную артерию. Рентгенконтрастные метки на концах устройства облегчают процесс установки. Устройство может быть легко извлечено и переустановлено.

Краткая техническая характеристика каз

Окклюдер артериального протока AMPLATZER типа II представляет собой саморазворачивающийся окклюдер из нитиноловой сетки, предназначенный для закрытия открытого артериального протока. Устройство состоит из двух фиксирующих дисков, соединенных центральной шейкой. Шейка предназначена для заполнения дефекта, а фиксирующие диски - для размещения окклюдера на венозной и артериальной сторонах дефекта. Для закрытия открытых артериальных протоков различной длины выпускаются устройства двух размеров. Устройство снабжено резьбовым штифтом для подсоединения доставочного зонда, а также радиоконтрастными кольцевыми метками. Определите правильный код заказа необходимого устройства, основываясь на данных измерений диаметра и длины протока.

Признаки

Комментарий к сроку хранения