РК МИ (МТ)-0№027324
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№027324
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№027324
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Универсальный операционный стол Practico, с принадлежностями в вариантах исполнения: Универсальный операционный стол Practico без продольного смещения ложа стола, Универсальный операционный стол Practico с продольным смещением ложа стола
Торговое название каз
Practico әмбебап операциялық үстелі, керек-жарақтарымен, орындау нұсқаларында: Practico әмбебап операциялық үстелі, үстел бетінің бойлық ығысуынсыз, Practico әмбебап операциялық үстелі, үстел бетінің бойлық ығысуымен
Назначение
Операционный стол предназначен для размещения на нем оперируемого пациента. Стол должен использоваться в операционной только специально обученными медицинскими работниками
Область применения
Хирургия, пластическая хирургия, ангиохирургия, нейрохирургия, челюстно-лицевая хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, оториноларингология, офтальмология, онкология, ортопедия, травматология, гинекология, урология, проктология, кардиохирургия, спинальная хирургия, хирургия почки, акушерская хирургия, торакальная хирургия, малоинвазивная хирургия, нейрохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Угол регулировки Тренделенбург/антиТренделенбург: ± 30 градусов; Боковые наклоны: ± 20 градусов; Продольное смещение ложа: 390мм; Наклон спинной секции: + 70 / - 40 градусов; Диапазон регулировки высоты на выбор: 540-1030 мм., 640-1130 мм., 585-885 мм.; Ширина ложа 540 мм; Количество секций: 4–6; Безопасная рабочая нагрузка: 280 кг; Грузоподъемность: 460 кг
Краткая техническая характеристика каз
Тренделенбург / антиТренделенбург реттеу бұрышы: ± 30 градус; Бүйірлік көлбеу: ± 20 градус; Бетінің бойлық ығысуы: 390 мм; Арқа бөлігінің көлбеуі: + 70 / - 40 градус; Таңдауға болатын биіктікті реттеу диапазоны : 540-1030 ММ., 640-1130 ММ., 585-885 мм.; Бетінің ені 540 мм; Секциялар саны: 4-6; Қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 280 кг; Жүк көтергіштігі: 460 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -10 до +40 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 529374 | Стол операционный универсальный, электромеханический | Передвижной стол с электроприводом, предназначенный для поддержки и размещения пациента во время хирургических вмешательств разного типа. Поверхность стола состоит из нескольких шарнирных секций, которые можно поднимать или опускать для создания различных анатомических положений (например, вся поверхность стола может быть отрегулирована и установлена в положение цельной наклонной поверхности), или может быть предназначена для использования совместно со специальными принадлежностями (например, позиционерами, тракционными устройствами), таким образом удовлетворяя требования многих клинических специальностей; изделие может обладать рентгенопрозрачными свойствами. |