РК-ИМН-5№008837
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008837
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2011
Дата истечения
22.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008837
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
36 мес.
Торговое название
Набор для электрофизиологических исследований (МВ892797)
Торговое название каз
Электрофизиологиялық зерттеулерге арналған жиынтық (MB892797)
Назначение
ЛПУ
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
применяется в диагностических и интервенционных процедурах
Краткая техническая характеристика каз
применяется в диагностических и интервенционных процедурах
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617444 | Система атерэктомии механическая, для коронарных сосудов, с питанием от батареи | Комплект изделий, разработанных для механической фрагментации/удаления твердых кальцинированных бляшек со стенок коронарных артерий. Состоит из работающего от батареи модуля управления или блока, приводимого в действие двигателем, пульта дистанционного управления или педального переключателя, наконечника (к которому подсоединен катетер) и специального катетера с режущей или абразивной головкой, которая передает механическую энергию к атероме. Система может содержать вспомогательные принадлежности для обеспечения ее функционирования (например, физиологического раствора/лубриканта, насоса, проволочного направителя) |