РК-ИМН-5№008774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008774
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2011
Дата истечения
22.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008774
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Материал пломбировочный временный безэвгенольный КАВИСИЛ, КАВИСИЛ -М
Торговое название каз
Эвгенольсыз уақытша пломбалауға арналған КАВИСИЛ, КАВИСИЛ - М материалы
Назначение
Применяется в стоматологической практике, для изоляции лекарственных препаратов в кариозной полости и временного пломбирования зубов.
Область применения
Применяется в стоматологической практике, для изоляции лекарственных препаратов в кариозной полости и временного пломбирования зубов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал "КАВИСИЛ" представляет собой готовую к применению пластичную, густую, однородную, без комков пасту розового цвета с сероватым или кремовым оттенком, без запаха. "КАВИСИЛ" полимерный, безмаслянный, безэвгенольный, быстротвердеющий, временный пломбировочный материал, обладающий бактериостатическим свойством. Отвердение в полости зуба происходит под действием влаги слюны, при этом "КАВИСИЛ" слегка расширяется, обеспечивая герметичное пломбирование.
Время затвердевания материала при температуре 37?С±2?С не более 1 часа. Текучесть материала 13±2 мм (диаметр диска, образующийся под нагрузкой). "КАВИСИЛ" выполнен по нижнему пределу текучести, а "КАВИСИЛ-М" по верхнему. Растворимость материала не превышает 3% на массу. Материал имеет низкую теплопроводимость, изолируя пульпу от теплового воздействия. Допустимое время нахождения в полости зуба до 2-х месяцев.
СОСТАВ:
Сульфацил цинка, оксид цинка, сополимер, пластификатор, модифицирующие добавки.
Срок годности - 1 год.
Условия хранения:
Хранить в сухом помещении при температуре от +5?С до +25?С. Избегать солнечных лучей и присутствия близости нагревательных приборов. Хранить в плотно закрытой таре.
Класс - 2а
Краткая техническая характеристика каз
Материал "КАВИСИЛ" представляет собой готовую к применению пластичную, густую, однородную, без комков пасту розового цвета с сероватым или кремовым оттенком, без запаха. "КАВИСИЛ" полимерный, безмаслянный, безэвгенольный, быстротвердеющий, временный пломбировочный материал, обладающий бактериостатическим свойством. Отвердение в полости зуба происходит под действием влаги слюны, при этом "КАВИСИЛ" слегка расширяется, обеспечивая герметичное пломбирование.
Время затвердевания материала при температуре 37?С±2?С не более 1 часа. Текучесть материала 13±2 мм (диаметр диска, образующийся под нагрузкой). "КАВИСИЛ" выполнен по нижнему пределу текучести, а "КАВИСИЛ-М" по верхнему. Растворимость материала не превышает 3% на массу. Материал имеет низкую теплопроводимость, изолируя пульпу от теплового воздействия. Допустимое время нахождения в полости зуба до 2-х месяцев.
СОСТАВ:
Сульфацил цинка, оксид цинка, сополимер, пластификатор, модифицирующие добавки.
Срок годности - 1 год.
Условия хранения:
Хранить в сухом помещении при температуре от +5?С до +25?С. Избегать солнечных лучей и присутствия близости нагревательных приборов. Хранить в плотно закрытой таре.
Класс - 2а
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |