РК-ИМН-5№008776

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008776

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.07.2011

Дата истечения

22.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008776

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический композитный Estelite Sigma Quick универсальный светоотверждаемый (различные варианты исполнения)

Торговое название каз

Стоматологиялық композитті Estelite әмбебап жарықпен қататын Sigma Quick материалы (әртүрлі нұсқада орындалады)

Назначение

Применяется в стоматологической практике, для реставраций всех групп зубов

Область применения

Применяется в стоматологической практике, для реставраций всех групп зубов

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Глубина отверждения -2,7 мм Коэф.прозрачности - 40% Прочность при изгибе - 72,0 МПа Диаметральная прочность или прочность при диаметральном разрыве - 44,5 МПа Водопоглощение - 28 мкг/мм3 Водорастворимость - 3,5мкг/мм3 Чувствительность к окружающему освещению - 85мин Класс - 2а

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
932496	Материал пломбировочный эндодонтический	Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение.