РК-ИМН-5№008777
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008777
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.07.2011
Дата истечения
22.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008777
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический композитный светоотверждаемый Estelite Flow Quick (различные варианты исполнения)
Торговое название каз
Estelite Flow Quick стоматологиялық композиттік жарықтан қатаятын материал (әртүрлі вариантта орындалады)
Назначение
Применяется в стоматологической практике, для
небольших реставраций всех групп зубов; создания адаптивного слоя; герметизации фиссур; туннельной техники реставраций; шинирования зубов.
Область применения
Применяется в стоматологической практике, для
небольших реставраций всех групп зубов; создания адаптивного слоя; герметизации фиссур; туннельной техники реставраций; шинирования зубов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Глубина отверждения -2,6 мм
Коэф. прозрачности - 37%
Прочность при изгибе - 68,4 МПа
Диаметральная прочность или прочность при диаметральном разрыве - 44,0 МПа
Водопоглощение - 27 мкг/мм3
Водорастворимость - 3,5мкг/мм3
Чувствительность к окружающему освещению - 8 сек
Класс - 2а
Краткая техническая характеристика каз
Глубина отверждения -2,6 мм
Коэф. прозрачности - 37%
Прочность при изгибе - 68,4 МПа
Диаметральная прочность или прочность при диаметральном разрыве - 44,0 МПа
Водопоглощение - 27 мкг/мм3
Водорастворимость - 3,5мкг/мм3
Чувствительность к окружающему освещению - 8 сек
Класс - 2а
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |