РК-ИМН-5№008669

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008669

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2011

Дата истечения

25.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008669

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургические инструменты Иглы с иглодержателями

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар "Ине ұстатқышы бар инелер"

Назначение

Для проколов сцелью введения через них трубок, дренажа, нитей, для сшивания тканей организма при хирургических операциях, введения в ткани или в вену лекарственных веществ (инъекционные иглы), для введения в полость или выведения из нее жидкостей или кусочков тканей

Область применения

Общая хирургия, гинекология, стоматология, отоларингология, урология, детская хирургия, гастроэнтерология, нейрохирургия, абдоминальная, торакальная, костная хирургия, дерматология и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали марки 1.4021 Предназначены для проколов с целью введения через них трубок, дренажа, нитей, для сшивания ткани организма при хирургических операциях, введение в ткани или вену лекарственных веществ (инъекционные иглы), для введение в полость или выведение из нее жидкостей или кусочков ткани и т.д.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
807383	Иглодержатель, многоразового использования	Ручной хирургический инструмент, предназначенный для захвата хирургической иглы во время проталкивания/вытягивания иглы и прикрепленого шовного материала через ткань во время наложения швов. Он имеет короткие зазубренные бранши на дистальном конце для улучшения захвата иглы. Доступны изделия в широком разнообразии размеров и конструкций, таких как: 1) самофиксирующаяся конструкция в виде ножниц с кольцевыми ручками на проксимальном конце; 2) в виде пинцета с изогнутыми, шарнирно закрепленными рукоятками, которыми управляют, сжимая их вместе; 3) мощная клещеподобная конструкция. В некоторых изделиях могут быть использованы вставки из твердосплавных материалов (например, из карбида) и лезвия ножниц. Это изделие многокразового использования.