РК-ИМН-5№008674

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008674

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2011

Дата истечения

25.07.2016

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008674

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Хирургические инструменты Скальпели с держателями и лезвиями

Торговое название каз

Хирургиялық құралдар "Ұстатқыштары мен жүзі бар скальпельдер"

Назначение

Для многократного использования при проведении специализированных операций и процедур хирургии, стоматологии, травмотологии

Область применения

Общая хирургия, гинекология, отоларингология, урология, детская хирургия, гастроэнтерология, нейрохирургия, абдоминальная, торакальная, костная хирургия, дерматология, пластическая хирургия и т.д.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты изготовлены из высококачественной нержавеющей стали Однолезвийный медицинские инструменты предназначены для рассечения мягких и плотных тканей, зуботехнических материалов при изготовлении зубных протезов, для снятия тонкого кожного лоскута с донорского участка для последующей пересадки и т.д.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
659880	Скальпель, многоразового использования	Хирургический режущий инструмент, конструктивно состоящий из ручки, переходящей в лезвие (несъёмное), используемый врачом для разрезания или иссечения тканей под приложенным сверху вниз давлением. Изготавливается из высокосортной нержавеющей инструментальной стали и предназначается для многократного использования. Скальпели со сменными лезвиями к этой категории изделий не относятся.