РК-МТ-7№008870

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№008870

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2011

Дата истечения

29.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№008870

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система диагностическая ультразвуковая стационарная SonoAce R5

Торговое название каз

Система диагностическая ультразвуковая стационарная SonoAce R5

Назначение

Исследования плода, исследования брюшной полости, педиатрические, малых органов, исследования головы (для новорожденных), трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (стандартные, поверхностные), кардиологические (для взрослых) и исследования периферических сосудов.

Область применения

Акушерство и гинекология, ангиология, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Режимы визуализации: 2D-режим в реальном времени 2D-режим для двух изображений в реальном времени Режим 2D/M Цветной доплер (дополнительно) Цветной доплер-режим (дополнительно) Импульсно-волновой доплер-режим (дополнительно) Свободный 3D-режим (дополнительно) Одновременный режим Шкала серого: 256 градаций (8 бит) Фокусировка: Динамическая фокусировка передачи, максимум по восьми точкам (одновременно можно выбрать четыре точки) Цифровой динамический фокус получения (непрерывный) Датчики (тип BF / IPX7): Конвексные линейные датчики CN2-8, C2-4/20, C2-8, CN4-9 Линейные датчики L5-12/60, LN5-12, LN5-12/40 Полостные конвексные линейные датчики EC4-9. EVN4-9 Монитор: 15-дюймовый ЖК-монитор Сохранение изображений: Максимум 511 кадров в памяти КЛИП Максимум 4096 строк в памяти ПЕТЛЯ Система по работе с файлами изображений Электропитание: 500 В?А, 100-120/200-240 В, 50/60 Гц Измерение: Управление несколькими курсорами с помощью трекбола 2D-режим: линейные измерения и измерения площади с использованием эллиптической аппроксимации или обведения контуров M-режим: непрерывное считывание расстояния, времени и коэффициента наклона доплер-режим: скорость и обведение контуров Дополнительные принадлежности: Магнитно-оптический USB-диск, карманный магнитно-оптический диск Dyna USB-накопитель Memory Stick Черно-белый принтер печати из видеопамяти Цветной принтер печати из видеопамяти Монитор пациента Педаль (IPX1) Видеомагнитофон Струйный или лазерный принтер Атмосферное давление: При эксплуатации: 700-1060 гПа При хранении: 700-1060 гПа Влажность: При эксплуатации: от 30 до 75 % Хранение и транспортировка: от 20 до 90 % Температура: При эксплуатации: 10~35 °C Хранение и транспортировка: -25~60 °C Габариты: Высота: 1370 мм (с ручкой) Ширина: 450 мм (с держателем датчиков) Глубина: 700 мм (с панелью управления) Вес: 61 кг

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
864915	Система ультразвуковой визуализации универсальная	Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.