РК-МТ-7№003568

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№003568

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.07.2011

Дата истечения

29.07.2018

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№003568

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор биохимический полуавтоматический "StarDust MC15" в комплекте

Торговое название каз

Анализатор биохимический полуавтоматический "StarDust MC15" в комплекте

Назначение

Для измерения параметров образцов биологических жидкостей человека

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

StarDust MC 15 - предназначен для определе-ния в плазме крови билирубина общего и пря-мого, триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты, общего кальция, общего белка, аль-бумина, глюкозы, липопротеинов, железа, ала-ниниминотрансферазы; аспартатаминотранс-феразы; щелочной фосфатазы; амилазы; хлори-дов; холестерола; креатинкиназы креатинина; гаммаглютамилтрансферазы, лактатдегидро-геназы; магния; фосфора; панкреатической амилазы; антитромбина; цитозина; холинэсте-разы; меди; иммуноглобулинов А, Е, G, М; гликолизированного гемоглобина; гематокри-та; липопротоидов низкой плотности; липидов; трансферрина, ревматоидного фактора и др. Прибор имеет 4 блока для сухой термообра-ботки и инкубирования на 15 мультикювет и гомогенизатор. Время анализа 15 проб методом конечной точки, за 60сек., для кинетических проб- 4 мин. Технические характеристики: спектральный диапазон 320-670 нм; стандарт-ные фильтры: 340, 405, 500, 546, 578, 670 нм; источник света: галогеновая лампа 20 В; точ-ность:±2% от 0-2,5 Abs; объем реагентов от 400 мкл; объем образца для анализа 5-20 мкл; элек-тропитание: 110/220 В, 50/60 Гц, 200 ВА. Габа-риты:58х57х20см; вес-20кг

Краткая техническая характеристика каз

StarDust MC 15 - предназначен для определе-ния в плазме крови билирубина общего и пря-мого, триглицеридов, холестерина, мочевой кислоты, общего кальция, общего белка, аль-бумина, глюкозы, липопротеинов, железа, ала-ниниминотрансферазы; аспартатаминотранс-феразы; щелочной фосфатазы; амилазы; хлори-дов; холестерола; креатинкиназы креатинина; гаммаглютамилтрансферазы, лактатдегидро-геназы; магния; фосфора; панкреатической амилазы; антитромбина; цитозина; холинэсте-разы; меди; иммуноглобулинов А, Е, G, М; гликолизированного гемоглобина; гематокри-та; липопротоидов низкой плотности; липидов; трансферрина, ревматоидного фактора и др. Прибор имеет 4 блока для сухой термообра-ботки и инкубирования на 15 мультикювет и гомогенизатор. Время анализа 15 проб методом конечной точки, за 60сек., для кинетических проб- 4 мин. Технические характеристики: спектральный диапазон 320-670 нм; стандарт-ные фильтры: 340, 405, 500, 546, 578, 670 нм; источник света: галогеновая лампа 20 В; точ-ность:ұ2% от 0-2,5 Abs; объем реагентов от 400 мкл; объем образца для анализа 5-20 мкл; элек-тропитание: 110/220 В, 50/60 Гц, 200 ВА. Габа-риты:58х57х20см; вес-20кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
800872	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфиеские белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые, но не всеб этапы анализа автоматизированы.