РК-МТ-7№008876
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008876
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2011
Дата истечения
29.07.2018
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008876
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковая система E-CUBE 9
Торговое название каз
Ультразвуковая система E-CUBE 9
Назначение
Предназначено для исследования сердца (ЭхоКГ) и сосудов. Абдоминальные исследования и маммология, урология и кардиология, поверхностно расположенные органы и исследования сосудов, мускуло-скелетные исследования, а также транскраниальная допплерография у взрослых, педиатрия и неонатология
Область применения
Применяется в акушерстве и гинекологии, ангиологии, общие исследования, неотложная медицина, спортивная медицина, интервенционная радиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес: 89,5 кг
Высота: 1360/1620 мм
Ширина: 590 мм
Глубина: 830 мм
Разрешение монитора: 1366x768
Количество портов для датчиков: 3
Количество держателей для датчиков: 5
Встроенный DVD-R/W Drive
Встроенный жесткий диск (500 Гб)
Кинопетля 3600 кадров (60 сек)
Виртуальный конвекс
Диапазон частот 1 - 12 МГц
Инструкция пользователя
Режимы воспроизведения изображений:
o Режим 2D
o М-режим
o Режим цветового потока
o Режим спектрального допплера (только импульсно-
волнового (ИВ) допплера)
o Режим 3D/4D
Доступные измерения:
o Расстояние
o Эллипс
o Контур
o Гибкая кривая
o Время
o Угловой коэффициент
o Скорость
o Ускорение
Возможности подключения:
o Система проверки
o Хранилище DICOM
o Принтер DICOM
o Передача данных DICOM
o Данные DICOM
o Рабочий список
Технология обработки
Изображений:
o XpeedTM
o full SRITM
o Spatial Compounding
o Frequency Compounding
Краткая техническая характеристика каз
Вес: 89,5 кг
Высота: 1360/1620 мм
Ширина: 590 мм
Глубина: 830 мм
Разрешение монитора: 1366x768
Количество портов для датчиков: 3
Количество держателей для датчиков: 5
Встроенный DVD-R/W Drive
Встроенный жесткий диск (500 Гб)
Кинопетля 3600 кадров (60 сек)
Виртуальный конвекс
Диапазон частот 1 - 12 МГц
Инструкция пользователя
Режимы воспроизведения изображений:
o Режим 2D
o М-режим
o Режим цветового потока
o Режим спектрального допплера (только импульсно-
волнового (ИВ) допплера)
o Режим 3D/4D
Доступные измерения:
o Расстояние
o Эллипс
o Контур
o Гибкая кривая
o Время
o Угловой коэффициент
o Скорость
o Ускорение
Возможности подключения:
o Система проверки
o Хранилище DICOM
o Принтер DICOM
o Передача данных DICOM
o Данные DICOM
o Рабочий список
Технология обработки
Изображений:
o XpeedTM
o full SRITM
o Spatial Compounding
o Frequency Compounding
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |