РК-ИМН-5№008726
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008726
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.07.2011
Дата истечения
29.07.2016
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008726
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Материал стоматологический, универсальный двухкомпонентный оттеночный, нано - композит Brilliant NG (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Екі компонентті реңдік, әмбебап стоматологиялық материалы, Brilliant NG нано-композиті (түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
Для реставрации и пломбирования зубов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пломбировочный, рентгеноконтрастный, композитный, стоматологический материал "Brilliant NG" создан на основе оригинальных цветов шкалы Duo Shade, позволяющий воссоздать при реставрации широкую гамму оттенков зуба. В гамме присутствуют дентинные (опаковые А2/В2, А3/D3, A3.5/В3) и эмалевые (А2/В2, А3/D3, A3.5/В3) оттенки, которые через 24 часа после полимеризации обеспечивают полное соответствие цвета зуба. Состав: бисфенол А диглицидилметакрилат, бисфенол А диэтоксиметакрилат, триэтиленгликол-диметакрилат, стронциевое стекло силанизированное, аморфная кремниевая кислота гидрофобированная. Только для стоматологического использования. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить при комнатной температуре +23 градуса С.
Краткая техническая характеристика каз
Пломбировочный, рентгеноконтрастный, композитный, стоматологический материал "Brilliant NG" создан на основе оригинальных цветов шкалы Duo Shade, позволяющий воссоздать при реставрации широкую гамму оттенков зуба. В гамме присутствуют дентинные (опаковые А2/В2, А3/D3, A3.5/В3) и эмалевые (А2/В2, А3/D3, A3.5/В3) оттенки, которые через 24 часа после полимеризации обеспечивают полное соответствие цвета зуба. Состав: бисфенол А диглицидилметакрилат, бисфенол А диэтоксиметакрилат, триэтиленгликол-диметакрилат, стронциевое стекло силанизированное, аморфная кремниевая кислота гидрофобированная. Только для стоматологического использования. Изделие относится ко 2а классу безопасности. Хранить при комнатной температуре +23 градуса С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932496 | Материал пломбировочный эндодонтический | Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение. |